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Chargé Assurance Qualité Systèmes - Compliance H/F 91 - LES ULIS
Offre n° 0069936
Chargé Assurance Qualité Systèmes - Compliance H/F
91 - LES ULIS - Localiser avec Mappy
Publié le 06 juillet 2024
POSTE : Chargé Assurance Qualité Systèmes - Compliance H/F DESCRIPTION : Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité (AQ) Systèmes et Qualification/Validation du site, vous veillez à l'application des exigences légales et règlementaires BPF, de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/processus) relative aux activités de fabrication et de contrôle des Médicaments de Thérapies Innovantes gérés sur site. Vos principales missions : - Assurer le maintien et le suivi des systèmes dans le périmètre de l'AQ Systèmes, dans les domaines suivants : - Documentation cGMP, - Gestion des Changements, - Coordinations des Inspections des Autorités et Audits Clients, - Qualité des Fournisseurs et Sous-Traitants, - Audits fournisseurs, sous-traitants et Auto-inspections, - Intégrité des données, - Collecte, évaluation et report des indicateurs clés de performance de la Qualité (KPI), - Archivage des données GxP électronique et papier, - Gestion du processus de rappel de lot. PROFIL : - De formation Master 2, Ingénieur ou équivalent - Expérience de 2 ans minimum dans la fabrication et / ou l'assurance qualité en industrie pharmaceutique dont au moins 1 an dans le domaine de l'assurance qualité et / ou de la conformité - Rigueur
- Type de contrat
-
Contrat à durée déterminée - 6 Mois
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des sièges sociaux
Entreprise
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