Description : Rattaché à la Direction des Systèmes d'Information Groupe, il/elle est le responsable transverse de la politique de données au sein de l'entreprise. A ce poste vos missions sont: Validation * Coordination des activités de validation des systèmes d'information GxP en accord avec la roadmap IT. * Coordination des activités de revues périodiques des systèmes d'information. * Participation à la mise à jour annuelle du Plan Directeur de Validation des systèmes informatisés. * En charge du périmètre de la validation des systèmes centraux pour les sites français et internationaux en lien avec la Qualité, afin de respecter les exigences de compliance. * Rédaction du plan de validation et l'analyse de risques avec les experts métiers (Qualité et Réglementaire). * Pilotage, rédaction et exécution des QI / QO / QP quand nécessaire. * Mise en place et suivi de KPI pour piloter l'activité VSI et les actions liées à la conformité des services IT. Audit * Coordonne la participation des équipes IT et VSI aux inspections et audits pour le périmètre IT. * Suivi des déviations et CAPA en lien avec son périmètre. Qualité IT * Analyse les systèmes d'information, les procédures et les moyens informatiques existant dans l'entreprise. * Il procède à une étude minutieuse et suggère les améliorations éventuelles à apporter. * Il veille au respect des règles en vigueur et accompagne la DDSI dans les démarches de certifications. * Elaboration et maintien des politiques et procédures IT. * Communication et partage des bonnes pratiques avec le groupe IT ainsi que les interlocuteurs métiers et qualité. * Assure le processus d'Onboarding des ressources IT sur les aspects méthodologiques et réglementaires. Transverse * Elaboration du socle méthodologique pour la gestion de projets et la gestion des activités de Run afin d'assurer l'exécution de processus harmonisés. * Assure le suivi du budget de son domaine de responsabilité * Assure la gestion documentaire dans son périmètre * Définir les standards de développements des applications * Être en veille réglementaire pour anticiper les changements de demain * Contribuer à l'organisation des tests et recettes des développements ou logiciels mis en place. Stratégie SI * Participe aux décisions concernant les évolutions des architectures applicatives et techniques, les choix de logiciels. * S'assure du bon fonctionnement et évolutions des applications régaliennes (ERP, XFP, WMS, S&OP) * Participer à l'élaboration et au maintien du catalogue de services des équipe IT pour le Groupe Mayoly * Définit les contrats de service (SLA) associés aux processus métiers qui engagent la DSI auprès des métiers     Profil recherché : Cette fonction nécessite une formation de type Ingénieur, Master, avec une expérience de minimum 5 ans dans l'industrie pharmaceutique à un poste similaire ou à poste de direction de programmes dans l'industrie pharmaceutique au sein d'un service informatique.   * Compétences en validation des systèmes informatisés selon les exigences réglementaires, notamment FDA 21 CFR Part 11 et EU GMP Annexe 11, et selon le guide GAMP 5 * Maitrise du cycle de vie des systèmes d'information GxP * Maîtrise des processus Data integrity, Risk assessment, QI / QO / QP * Maîtrise des outils bureautiques * Connaissances des métiers de l'entreprise et des processus associés dans son domaine d'activité * Connaissance des ERP (Préférence l'ERP Microsoft Dynamics AX et/ou D365) * Connaissances des systèmes d'informations, type MES, BI, GED, . * Niveau d'anglais C1 minimum * Maîtrise de la gestion de projets (Agile et cycle en « V ») * Gérer des priorités et tenir des délais * Capacité à gérer le stress et la pression clients * Evaluer et anticiper les risques ayant un impact sur les résultats opérationnels * Expérience du mode projet / travail en équipes pluridisciplinaires * Organiser des plans de tests informatiques * Capacité à animer une démarche d'amélioration continue * Argumenter, rédiger et analyser tous types de documents (cahier des charges, études économiques, .)