POSTE : Chef de Projet en Développement Cmc Pré Clinique H/F DESCRIPTION : En tant que Chef de projet en développement CMC Pré clinique (F/H), vos responsabilités consisteront à : * Piloter et coordonner le développement CMC et préclinique de projets innovants. * Contribuer à la stratégie de développement des plateformes technologiques. * Assurer le respect des plans de développement : délais, coûts, risques, jalons et conformité réglementaire (ICH, FDA, EMA, Pharmacopées). * Concevoir, analyser et interpréter des plans expérimentaux (QbD, DoE) pour des formulations et matériaux innovants. * Définir, développer et valider des méthodes de caractérisation (in silico, in vitro, ex vivo, in vivo). * Superviser la fabrication et le suivi des lots d'essai, pilotes et cliniques dans le respect des normes qualité. * Coordonner les activités précliniques avec les partenaires externes (académiques, CDMO, codéveloppement). * Rédiger la documentation de développement (protocoles, rapports, dossiers de lot) et contribuer aux dossiers réglementaires (IND/IMPD, NDA/MA). * Soutenir les Affaires Réglementaires CMC : stratégie, revue documentaire, échanges avec les autorités. * Apporter un support technique aux équipes et participer aux réunions projets pour alimenter la prise de décision. La rémunération et les avantages sur ce poste sont : * Un salaire annuel compris entre 45000 à 70000€ selon expérience * Un contrat temporaire basé à Paris ou Rennes Ce poste de Chargé Développement CMC et Préclinique est une occasion unique de rejoindre une organisation dynamique. N'hésitez pas à postuler pour cette opportunité enrichissante. PROFIL : Le profil recherché pour ce poste : * Vous êtes titulaire d'un diplôme en sciences (biotechnologie, chimie, pharmacie ou domaine connexe) ; * Vous avez une expérience significative en gestion de projets dans le secteur pharmaceutique * Vous maîtrisez les exigences réglementaires en matière de développement CMC ; * Vous possédez de solides compétences organisationnelles et analytiques ; * Vous avez une capacité à gérer plusieurs projets simultanément ; * Vous êtes à l'aise pour travailler dans un environnement collaboratif et multidisciplinaire.