Descriptif du poste: L'offre : Au sein du service Assurance Qualité UM et URGO RID, le/la titulaire du poste aura en charge la gestion des mission suivantes : Assurer la gestion des réclamations clients concernant les produits commercialisés d'Urgo Médical : - Enregistrement des réclamations : vérification des données avec le pays à l'origine de la réclamation - Réalisation de l'investigation avec les équipes pluridisciplinaires (analyse de cause, analyse de la récurrence, plan d'action, analyse d'impact.) - Suivi de l'avancée des plans d'actions - Suivi des indicateurs liés cette activité Rédiger les spécifications techniques des produits URGO Médical : - Rédaction des spécifications produit regroupant les informations nécessaires à la production, au conditionnement, au contrôle et à la commercialisation des produits URGO Médical - Maintenir la mise à jour de ces documents en cas de changement / nouveau packaging. Rédiger les bilans qualité des produits URGO Médical commercialisés : - Rédaction des bilans qualité produits URGO Médical : analyse annuelle des données produits (réclamation, déviation, change control, CAPA..) - Préparation des données et analyse des indicateurs en vue des comités qualité et revues de direction Participation aux audits/inspections, dans le cadre de son périmètre d'activité. Participation aux projets d'amélioration continue transverse et du maintien de la documentation liée à son activité. Profil recherché: Profil du candidat : Formation : Bac +2 ou 3 spécialisé en assurance qualité avec une expérience d'au moins 3 ans dans l'industrie pharmaceutique ou dispositif médical - connaissance des référentiels ISO 13485 / MDSAP ou GMP Compétences : Rigueur, adaptabilité, bonne communication écrite et orale, esprit d'équipe, maitrise de l'anglais écrit Date de début souhaitée : Dès que possible Lieu : Chenôve