Descriptif du poste: Au cœur des enjeux qualité et réglementaires, vous intervenez sur l'ensemble du cycle de vie des produits : Piloter la constitution et la mise à jour des dossiers réglementaires (marquage CE, enregistrements internationaux) Définir et déployer la stratégie réglementaire en lien avec les équipes R&D Garantir la conformité des produits (étiquetage, notices, documentation technique) Assurer une veille réglementaire et normative et diffuser les évolutions en interne Gérer les non-conformités clients et piloter les actions correctives et préventives (CAPA) Participer au système de management de la qualité et à son amélioration continue Contribuer aux analyses de risques produits et à la gestion de la matériovigilance Profil recherché: Vous aimez être au croisement de la technique, de la réglementation et du terrain. Vous avez une formation d'ingénieur ou équivalent, avec une spécialisation qualité ou réglementaire Vous maîtrisez les exigences liées aux dispositifs médicaux (MDR, marquage CE, dossiers techniques.) Vous savez structurer, rédiger, analyser. et surtout faire le lien entre les équipes Vous êtes rigoureux, organisé et persévérant, même dans des environnements exigeants Vous avez envie de contribuer à des produits utiles, dans un cadre où la qualité n'est pas négociable