Technical Regulatory Writing Consultant(e) F/H <br />Description de poste<br />Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients du secteur pharmaceutique.<br />A Lyon, nos équipes accompagnent nos clients grands comptes dans la mise en œuvre de leurs projets stratégiques. Nos services couvrent l'ensemble du cycle de production logiciel, de l'amont des projets à la maintenance de solutions dans des domaines variés comme l'énergie, le transport, la pharma, le secteur public, la finance ou les télécommunications. Notre agence abrite également le centre mondial d'excellence de CGI dédié à la digitalisation de la supply chain, offrant ainsi de multiples perspectives d'évolution de carrière.<br />Environnement projet : Dans le cadre de projets de développement de produits innovants, nous recherchons un(e) consultant(e) en rédaction technico réglementaire pour intervenir au sein d'un département d'expertise analytique.<br />La mission s'inscrit dans un environnement R&D réglementé, soumis aux exigences BPF/GMP, avec des interactions fréquentes avec des équipes pluridisciplinaires.<br />Le contexte est international, avec l'anglais comme langue de travail principale. <br />Fonctions et responsabilités<br />Vous interviendrez sur des activités de rédaction et de coordination liées à l'introduction de matières premières pour des projets de développement.<br />À ce titre, vos missions sont :<br />- Rédiger en anglais des documents techniques et réglementaires relatifs aux contrôles analytiques des matières premières<br />- Contribuer à la définition des profils de contrôles dans le respect des exigences réglementaires et des standards internes<br />- Assurer la coordination des circuits de revue et de validation des documents<br />- Apporter un support analytique à la qualification des matières premières et des fournisseurs<br />- Participer à la gestion d'événements qualité en lien avec les activités (changements, anomalies, non-conformités)<br />- Réaliser un reporting régulier sur l'avancement des activités<br />En nous rejoignant, vous bénéficiez notamment des avantages suivants :<br />- Offre complète de formations : techniques, métiers, développement personnel<br />- Qualité de vie au travail : jusqu'à 3 jours de télétravail par semaine, 27 jours de congés payés, RTT, congés ancienneté et enfant malade, programme santé & bien-être<br />- Avantages sociaux : régime d'achats d'actions, participation, PEE, Compte Epargne Temps<br />Et bien d'autres encore ! <br />Qualités requises pour réussir dans ce rôle<br />De formation Pharmaceutique, Biochimie ou Science de de la vie et de la Terre, vous avez une expérience d'au moins 2 ans (hors stage et alternance) en rédaction technico-réglementaire en environnement pharmaceutique ou biotechnologique.<br />Le poste requiert aussi : <br />- Capacité à travailler en mode projet et à interagir avec des équipes transverses<br />- Rigueur, autonomie et sens de l'organisation<br />- Niveau d'anglais C1<br />CGI est un employeur inclusif et attentif aux candidatures des personnes en situation de handicap, à l'évolution de carrières des hommes et des femmes et au bien-être de nos salariés LGBT+.<br />Notre engagement en faveur de la diversité et de l'inclusion a été reconnu par l'obtention du label recrutement inclusif, décerné par Job in Live, acteur spécialisé dans le recrutement inclusif.<br />Dans un souci d'accessibilité et de clarté, le point médian n'est pas utilisé dans cette annonce. Tous les termes employés se réfèrent aussi bien au genre féminin que masculin. <br />Ensemble, en tant que propriétaires, mettons notre savoir-faire à l'œuvre.<br />La vie chez CGI est ancrée dans l'actionnariat, le travail d'équipe, le respect et un sentiment d'appartenance. Chez nous, vous pourrez exploiter votre plein potentiel parce que. <br />Nous vous invitons à devenir propriétaire dès le jour 1 alors que nous travaillons ensemble à faire de notre rêve une réalité. C'est pourquoi nous nous désignons comme associés de CGI, plutôt que comme employés. Nous tirons profit des retombées de notre succès collectif et contribuons activement à l'orientation et à la stratégie de notre entreprise.<br />Votre travail crée de la valeur. Vous élaborerez des solutions novatrices et développerez des relations durables avec vos collègues et clients, tout en ayant accès à des capacités mondiales pour concrétiser vos idées, saisir de nouvelles opportunités, et bénéficier d'une expertise sectorielle et technologique de pointe. <br />Vous ferez évoluer votre carrière en vous joignant à une entreprise bâti