Mission : - Mise en place et suivi opérationnel d'études de recherche clinique chez l'Homme. - Veiller aux bonnes pratiques en bioéthique et pour la manipulation des échantillons biologiques. - Participer à la mise en place de collecte d'échantillons biologiques et aux traitements des échantillons biologiques - Participer à la mise en place et à la réalisation d'une nouvelle génération de tests diagnostiques basés sur des approches de biotechnologie et de biologie synthétique. Activités : Activités : - Activité 1 : Mise en place et réalisation de test biochimiques - Conduire un ensemble de techniques de biologie : dosages biologiques, biochimiques ou enzymatiques, techniques de biochimie classiques - Participer à la conception de tests à partir d'approches de biochimie, de fonctionnalité de réseaux biochimiques et biologiques. Certains tests pourront être réalisés sur des échantillons humains - Rédiger et actualiser les fiches de protocoles techniques - Consigner, mettre en forme et présenter les résultats - Gérer des bases de données d'échantillons - Assurer la gestion des stocks et des commandes - Appliquer les réglementations liées aux activités expérimentales - Initier les utilisateurs aux techniques du domaine et aux équipements du laboratoire. - Activité 2 : Gestion et collection d'échantillons biologiques pour différents projets de recherche - Règlementation et collections d'échantillons cliniques - Assister à la rédaction de traitements des données conformes au RGPD (Analyse d'impact des données en lien avec la CNIL) dans le cadre de différentes études cliniques - Assister à la rédaction de protocoles d'essais cliniques sur des recherches de catégorie 2 et 3 impliquant la personne humaine - Soumettre des protocoles d'essai clinique aux comités d'éthique (CPP) et autres autorités réglementaires et en assurer le suivi (soumission de modifications substantielles si besoin) - Organiser et gérer régulièrement des campagnes de recrutement au sein du laboratoire et en dehors, en lien avec des partenaires industriels/académiques : traitement et stockage des échantillons biologiques - Déclarer les collections d'échantillons biologiques CODECOH du laboratoire auprès du ministère de l'Enseignement Supérieur, de la Recherche et de l'Innovation et en assurer le suivi - Déclarer l'importation d'échantillons biologiques auprès du ministère de la recherche et de l'enseignement supérieur. - Gérer certaines collections biologiques du laboratoire - Classifier et archiver des documents liés aux études cliniques selon les règles définies par les autorités compétentes - Discuter avec d'éventuels partenaires académiques ou industriels - Vérifier la cohérence des analyses de résultats avec les CPP déposés - Déplacements sur site à prévoir dans certains cas (collecte d'échantillons, discussion avec les partenaires, etc.) - Traitements des échantillons - Participer aux traitements des échantillons biologiques: prélever et conditionner des échantillons en vue d'une expérimentation - Formation - Réaliser des formations dans les laboratoire CNRS ou affiliés autour du montage d'études cliniques - Aide à la préparation de fiches mémo destinées aux chercheurs sur les grandes phases du montage d'études cliniques - Possibilité de se former au métier d'Attaché de Recherche Clinique Activité encadrer et animer une équipe : - Animer une communauté interdisciplinaire autour d'un projet confié - Communiquer et rendre compte des résultats et faire preuve de rigueur et de fiabilité - Préparer et organiser la mise en œuvre. Activité spécificique ou transverse : - Taches communes liées à la vie du laboratoire. - Membre du groupe collection d'échantillons humains du laboratoire Sys2diag