POSTE : Resp. Qualification - Validation H/F DESCRIPTION : Poste à pourvoir à partir du dans le cadre d'un contrat à durée indéterminée. À propos de nous : Société du groupe FAREVA, un des leaders mondiaux de la sous-traitance, SPPH située à QUETIGNY (21, Côte d'Or) est présente sur le marché de la fabrication et du conditionnement de produits pharmaceutiques et cosmétiques. Description du poste et missions principales : Au sein du département Assurance Qualité, nous recherchons notre Responsable Qualification/Validation (H/F), qui sera garant de la mise en place et du maintien des politiques de qualification, et de validation qui s'appliquent aux installations, aux équipements, aux utilités et aux procédés sur un site de production. Sa responsabilité est transverse sur l'ensemble des activités du site et ses missions principales sont les suivantes : - Garant de la mise en place, du suivi et du maintien des politiques de qualification, et de validation qui s'appliquent aux installations, aux équipements, aux systèmes informatisés et aux procédés sur un site de production clinique - Revoie et/ou approuve les plans directeurs de qualification/validation - Revoie et/ou approuve les stratégies de qualification/validation pour les installations, équipements de production, systèmes informatisés - Approuve les rapports de validation/qualification - Assure la remontée des sujets critiques en lien avec son périmètre et propose des solutions de mitigation des risques associés - Participe aux audits internes, externes et inspections en présentant les processus et les politiques de son périmètre - Assure la gestion des risques pour son domaine d'activité - Participe aux change control en tant qu'expert - Se positionne comme une interface avec le client - Assure la formation des équipes dont il est support au quotidien Horaire : Horaires de journée Ce que nous offrons : - Un environnement stimulant - Des formations régulières et des perspectives d'évolution - Restaurant d'entreprise, mutuelle, prévoyance PROFIL : Profil : De formation Ingénieur ou Pharmacien disposant d'une expérience indispensable en qualification et validation en production pharmaceutique. Maitrise des exigences réglementaires et normes applicables. Une compétence complémentaire concernant les dispositifs médicaux sera un avantage. Compétences attendues : - Une première expérience en management d'équipe - Expertise reconnue en qualification/validation : capacité à définir, piloter et approuver les stratégies Q/V dans un environnement pharmaceutique conforme aux normes. - Leadership transverse et gestion du risque : aptitude à coordonner différents services, à analyser les impacts qualité et à proposer des solutions adaptées. - Maîtrise des audits et du pilotage documentaire : aisance à présenter les processus en inspection, à gérer les change controls et à assurer la conformité des documents Q/V. Expérience souhaitée : 3 années minimum en environnement industriel