RESPONSABILITÉS : Missions : • Participation à la faisabilité, mise en place et suivi des études cliniques menés dans le respect des protocoles et des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) • Participation au recrutement des sujets, à leur identification, et leur accompagnement • Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation, à partir des dossiers médicaux • Préparation des visites de monitoring et réponse aux questions ou demandes de correction • Suivi des évènements indésirables • Mise à jour du classeur investigateur ou dossier administratif, respect de la législation en cours et diffusion des documents de l'étude • Participation à l'information et à la formation des différents partenaires (laboratoires, pharmacie, services techniques, unités de soins ...) • Etablissement, actualisation, mise en œuvre et contrôle de fiches techniques, consignes, procédures • Validation des grilles de surcouts et facturation • Élaboration et mise en place du plan d'archivage des documents • Rapport d'activité • Gestion du matériel et des kits de prélèvement, préparation et gestion des échantillons biologiques PROFIL RECHERCHÉ : Qualifications : Formation universitaire scientifique Bac +3 minimum Formation complémentaire à la Recherche Clinique (DIU-FARC ou équivalent) si formation initiale sans rapport avec les métiers de la recherche clinique Expérience requise d'au moins 6 mois en tant qu'ARC Compétences requises : - Validation des Bonnes Pratiques Cliniques et de la réglementation de la recherche clinique - Connaissances scientifiques et médicales générales - Anglais scientifique - Maitrise des outils bureautiques