Rattaché(é) à la responsable AQ opérationnelle, vos missions seront les suivantes: - Participer, en collaboration avec les services impactés (production, maintenance, contrôle qualité, etc.) aux investigations liées aux déviations mineures et majeures. - Participer aux investigations et à la rédaction des réclamations non critiques. - Contribuer au respect et l'application des règles BPF, en accord avec les procédures internes, les spécifications établies dans les cahiers des charges avec nos clients et les dossiers d'AMM, en assurant une présence Qualité sur le terrain. - Rédiger et mettre à jour des procédures internes afin de garantir la bonne application des règles BPF. - Être acteur et moteur dans l'animation de la performance industrielle des différents secteurs opérationnels. - Réaliser la revue des dossiers de lot en vue de leur libération pharmaceutique et contribuer à leur amélioration en définissant une matrice de relecture. Mettre à jour les modules de formation existants. - Assurer la conformité des défauthèques afin de renforcer la maîtrise de la qualité opérationnelle. - Participer à l'évaluation de l'habillage des tenues disponibles sur le site et participer à l'harmonisation des pratiques. - De manière plus générale, aider à l'identification et au déploiement de solutions d'amélioration et/ou de standardisation des pratiques du service ou des sujets portés par l'assurance qualité opérationnelle. Niveau Master 2 Sciences du médicament ou Pharmacien - Bonnes capacités rédactionnelles, aisance relationnelle, - Proactivité, appétence pour le travail en équipe - Esprit critique et de synthèse, rigueur, curiosité - Appétence pour les activités terrain et les interactions opérationnelles - Maîtrise de l'anglais à l'écrit, niveau B2 - Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel)