Ingénieur Qualification / Validation Équipements F/H - Qualité (H/F) 68 - Mulhouse
Offre n° 2022816
Ingénieur Qualification / Validation Équipements F/H - Qualité (H/F)
68 - Mulhouse - Localiser avec Mappy
Actualisé le 28 avril 2026
Descriptif du poste: Nous vous proposons de rejoindre un site pharmaceutique dans le cadre d'activités de qualification et validation d'équipements de production. Un rôle clé, au cœur des enjeux de conformité, de performance et de mise en service d'équipements critiques (cuves, réacteurs, sécheurs.). Votre rôle : En tant qu'Ingénieur Qualification / Validation, vous intervenez sur la mise en conformité et la qualification d'équipements de production, dans le respect des exigences réglementaires (GMP / BPF). Vous êtes garant·e de la robustesse des équipements et de leur conformité tout au long de leur cycle de vie. Votre rôle vous positionne à l'interface entre : * engineering * production * qualité avec un impact direct sur la mise en service et la fiabilité des installations. Votre quotidien : Vous êtes amené·e à : Piloter les activités de qualification * Définir la stratégie de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) * Réaliser les analyses de risques (AMDEC, approche GxP) * Rédiger les protocoles et rapports de qualification Intervenir sur les équipements de production * Qualification d'équipements type cuves, réacteurs, sécheurs, équipements de procédés * Vérification de la conformité des installations * Suivi des essais et des tests de performance Assurer la conformité réglementaire * Garantir le respect des exigences GMP / BPF * Assurer la traçabilité documentaire * Participer aux audits et inspections Coordonner les acteurs projet * Collaborer avec les équipes engineering, production et qualité * Suivre les fournisseurs et prestataires * Participer aux phases de mise en service Un rôle technique, structurant et indispensable à la mise en conformité des installations. Profil recherché: Vous êtes issu·e d'une formation ingénieur ou équivalent, avec une expérience de 3 ans minimum en qualification / validation en environnement pharmaceutique ou industriel réglementé. Vous vous appuyez sur : * Une maîtrise des activités de qualification (DQ / IQ / OQ / PQ) * Une connaissance des équipements de procédés (cuves, réacteurs, sécheurs.) * Une bonne compréhension des exigences GMP / BPF * Une capacité à évoluer dans des environnements techniques exigeants * Une rigueur documentaire et une bonne capacité rédactionnelle * Un bon niveau d'anglais professionnel Le poste est ouvert à des profils juniors comme à des profils plus confirmés.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Salaire
- A partir de 40 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de produits pharmaceutiques de base
Employeur
MADE
Construire une carrière qui compte. Chez made., nous avons construit un modèle qui permet aux consultants de s'investir dans des projets exigeants, sans renoncer ni à leur équilibre, ni à leur trajectoire professionnelle. Nous pensons le conseil en ingénierie comme un véritable métier, exercé au cœur des projets de nos clients. Nous accompagnons les industriels dans leurs projets techniques et de transformation, au sein d'environnements industriels exigeants. Mais surtout, no...
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