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Chargé(e) Affaires réglementaires DM (H/F) 69 - LYON 07
Offre n° 175HFQP
Chargé(e) Affaires réglementaires DM (H/F)
69 - LYON 07 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 26 juin 2024
Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en validation de procédés. MISSIONS 2 postes Au sein du département Qualité, vous serez en charge des processus de validation, de la définition de la stratégie, de l'obtention et du maintien de l'état validé des procédés de fabrication/nettoyage des produits : -Rédiger les protocoles et rapports de validation pour les différents procédés de fabrication, de remplissage et de nettoyage -Réaliser et suivre les tests de validation initiale et périodique -Réaliser les analyses de risque -Planifier les tests de validation Investigation en cas de non-conformités -Suivre les demandes de modification, des déviations et des CAPA Suivi des consommables liés à l'activité -Participer à la définition de la stratégie de validation et au déploiement -Garantir l'obtention et le maintien en l'état validé des différents procédés -Participer à des groupes de travail / Projets transverses -Préparation de la documentation pour les audits et inspections Vos atouts -Maitrise des BPF, ICH et de la réglementation -Capacité à travailler en étroite collaboration avec d'autres services du site (Qualification, Développement industriel, Assurance Qualité...) et du groupe (Réglementaire ) -Facilité de rédaction des documents clairs et synthétiques (procédures, protocoles) Votre profil : -Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5 -Anglais courant
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 39H
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 30000.0 Euros à 50000.0 Euros sur 12.0 mois
- Mobile
- Pc portable
- Déplacements
- Déplacements : Fréquents Zone régionale
Profil souhaité
Expérience
- 6 MoisCette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents pharmacie Cette formation est indispensable
Compétences
- Application procédures qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langues
- AnglaisCette langue est indispensable
- FrançaisCette langue est indispensable
Permis
- B - Véhicule léger
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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