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Chargé(e) Assurance Qualité et Affaires Réglementaires DM (H/F) 69 - LYON 07
Offre n° 175HFSX
Chargé(e) Assurance Qualité et Affaires Réglementaires DM (H/F)
69 - LYON 07 - Localiser avec Mappy
Actualisé le 26 juin 2024
Votre mission au sein du département Qualité : Etre en charge le management de la qualité et garant de la compliance des produits commercialisés sur le marché. 2 postes ouverts Dans le domaine Règlementaire : -Gérer les affaires réglementaires, -Assurer le suivi de la relation avec les organismes notifiés, -Gérer les audits (internes et externes), -Assurer la veille relative aux normes et réglementations en vigueur sur l'ensemble des marchés, -Assurer le suivi de la relation avec toutes autorités compétentes de chaque pays. -Dans le domaine du Management de la Qualité : -Coordonner l'activité de six différents pôles d'activité, -Gérer la documentation et assurer sa mise en application, -Garantir la bonne gestion des réclamations clients, -Gérer les non-conformités, -Coordonner la finalisation des dossiers réglementaires des dispositifs avec le pôle R&D. Vos atouts : -Avoir une bonne maîtrise des référentiels (ISO 13485, réglementaires 2017/745, référentiels techniques liées aux activités de stérilisation, électronique ) -Capacité à prioriser et réactivité face au changement -Facilités à fédérer autour des projets et bonne communication -Qualités rédactionnelles et de synthèse Votre profil : -Pharmacien, Ingénieur ou universitaire Bac +5 Anglais courant
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 39H
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 30000.0 Euros à 50000.0 Euros sur 12.0 mois
- Mobile
- Pc portable
- Déplacements
- Déplacements : Fréquents Zone régionale
Profil souhaité
Expérience
- 6 MoisCette expérience est indispensable
Formation
- Bac+5 et plus ou équivalents pharmacie Cette formation est indispensable
Compétences
- Application procédures qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langues
- AnglaisCette langue est indispensable
- FrançaisCette langue est indispensable
Permis
- B - Véhicule léger
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Prendre des initiatives et être force de proposition
- Travailler en équipe
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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