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Technicien Assurance Qualité (H/F) 33 - PESSAC
Offre n° 175TXQM
Technicien Assurance Qualité (H/F)
33 - PESSAC - Localiser avec Mappy
Actualisé le 07 juin 2024
Recipharm Pessac est une entreprise pharmaceutique, spécialisée dans le développement et la production de médicaments à libération contrôlée (Formes sèches). Dans le cadre d'une création de poste au vu d'un accroissement d'activité, nous recherchons pour un CDI : UN TECHNICIEN ASSURANCE QUALITE H/F Intégré(e) à l'équipe Assurance Qualité de 10 collaborateurs et sous la hiérarchie du Responsable AQ Produits, vos principales missions seront de : - Contribuer à la mise en œuvre du système Assurance Qualité et au suivi de la fabrication des produits en conformité avec les BPF, - Effectuer la revue des dossiers de fabrication et analytiques de lots GMP, - Vérifier la cohérence et l'application des procédures qualité, - Identifier tout écart aux BPF, analyser et proposer des actions préventives/correctrices adéquates et remonter l'information à sa hiérarchie, - Participer à la constitution, l'actualisation et au suivi des indicateurs et outils Qualité du service et du site, - Suivre la mise en place de CAPA et notifications de changements, Vous participerez ponctuellement aux missions suivantes : - Participer à des réunions sur les problématiques Qualité, - Participer à la conception de méthodes et d'outils qualité, - Participer aux audits clients et inspections, - Editer les dossiers de lot en fonction du planning, - Rédiger des documents liés à l'activité du service et du poste, - Assurer des formations qualité en fonction des besoins et des compétences, - Effectuer la revue des documents Qualité n'émanant pas du service pour en vérifier la cohérence, la conformité avec l'état de l'art et les exigences règlementaires, - Participer à l'archivage des dossiers de lot du site (stockage, inventaire, accès, consultation), - Officialiser, enregistrer, diffuser les documents Qualité (SOP, log book, cahier de laboratoire, etc.), Cette liste de missions est non exhaustive. Profil : Vous êtes issu(e) d'une formation de niveau BAC+2/+3 spécialisée dans la Qualité ou vous justifiez d'une première expérience réussie en Assurance qualité, de préférence dans l'industrie pharmaceutique. Vous avez de bonnes connaissances des référentiels pharmaceutiques et notamment des exigences BPF. Vous avez également une bonne maîtrise des logiciels de bureautique et des logiciels spécialisés du domaine de la Qualité. Rigoureux (se), vous avez des dispositions pour le travail en équipe. Vous êtes reconnu(e) pour votre discrétion et vous avez le respect de la confidentialité. La planification, la gestion des priorités ainsi que la remontée d'informations font partie de vos points forts. Anglais professionnel niveau B1 souhaité. A propos de Recipharm : Recipharm est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique, leader dans le développement et la fabrication (CDMO, Contract Development and Manufacturing Organisation). Le groupe compte environ 6000 collaborateurs. Recipharm propose à ses clients de l'industrie pharmaceutique, des services de fabrication pour différentes formes posologiques, la fourniture de lots d'essai, y compris de substances actives, ainsi que le développement de produits pharmaceutiques. Recipharm fabrique des centaines de produits différents pour une clientèle allant des grands laboratoires pharmaceutiques aux sociétés de recherche et développement les plus petites. Recipharm réalise un chiffre d'affaires d'environ 6 milliards de SEK -couronnes suédoises et compte des sites de développement et fabrication en France, en Allemagne, en Inde, en Italie, en Israël, au Portugal, en Espagne, en Suède, en Grande-Bretagne et aux Etats Unis. Son siège social se trouve à Stockholm (Suède). L'action B de Recipharm (RECI B) est cotée à Stockholm sur l'indice Nasdaq OMX. Pour plus d'information sur notre entreprise Recipharm et nos services, nous vous invitons à consulter notre site www.recipharm.com
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 36H15 Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 29000.0 Euros à 30000.0 Euros sur 13.0 mois
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- 1 An(s)Cette expérience est indispensable
Formation
- Bac+2 ou équivalents qualité industrielle Cette formation est indispensable
Compétences
- Application procédures qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Informations complémentaires
- Qualification : Technicien
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
RECIPHARM PESSAC
100 à 199 salariés
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