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Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé (H/F) 92 - ST CLOUD
Offre n° 180BLKY
Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé (H/F)
92 - ST CLOUD - Localiser avec Mappy
Actualisé le 27 août 2024
Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique au sein du Groupe Panpharma ! Vous avez envie de contribuer au développement et au succès d'une entreprise familiale française, leader dans le domaine de la santé ? Le Groupe Panpharma, acteur majeur du secteur pharmaceutique, vous offre l'opportunité de participer à la croissance de l'entreprise dans un contexte d'investissements industriels ambitieux. Laboratoire responsable et engagé, notre ambition est d'être un leader européen indépendant dans le domaine des médicaments essentiels. Nous développons, produisons et commercialisons des médicaments génériques injectables à destination des hôpitaux et cliniques. A travers trois sites de production en France et en Allemagne, nous sommes spécialisés dans les domaines des antibiotiques, anesthésiques et antalgiques injectables génériques. En tant que chargé(e) d'affaires réglementaires vous jouerez un rôle clé dans le développement du Groupe. Vos principales missions seront les suivantes : - La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 3 et 2.3) des dossiers d'AMM et de leurs variations ; - Le suivi de la rédaction du dossier d'enregistrements jusqu'à l'obtention de l'AMM et les variations en Europe et UK (procédures nationales et européennes) ; - Le contact entre les fabricants des substances actives, les sites de production, nos experts et les Autorités de tutelles ; - Les opérations de renouvellement des autorisations de mise sur le marché ; - La constitution, le dépôt et l'obtention des dossiers d'agrément aux collectivités ; - La gestion de la partie Affaires Réglementaires des opérations de lancement des nouveaux produits. Vous possédez de préférence le diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 scientifique ou Master en Affaires Réglementaires, associé à une expérience de 2-3 ans minimum en Affaires Réglementaires, au sein d'un laboratoire pharmaceutique, et une expérience en CMC significative, avec prise en charge de la partie rédactionnelle (modules 1 à 3). Vous souhaitez travailler au sein d'une entreprise à taille humaine où votre force de proposition et votre flexibilité vous permettront de vous intégrer rapidement. Une expérience dans l'environnement des produits hospitaliers stériles serait un plus. Un niveau d'anglais courant est indispensable. Poste en CDI basé à St Cloud (92). Pour postuler, envoyez votre CV et lettre de motivation Rejoignez-nous et contribuez à notre succès commun !
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 46000.0 Euros à 55000.0 Euros sur 12.0 mois
- Chèque repas
- Mutuelle
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Compétences
- Application procédures qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de persévérance
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Prendre des initiatives et être force de proposition
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
PANPHARMA
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Mme Elodie Letendre
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