Chargé Affaires Technico-Réglementaires (H/F) 94 - ST MAUR DES FOSSES
Offre n° 180QHXV
Chargé Affaires Technico-Réglementaires (H/F)
94 - ST MAUR DES FOSSES - Localiser avec Mappy
Actualisé le 06 septembre 2024
Le Groupe SEPTODONT conçoit, produit et distribue une large gamme de produits destinés aux Chirurgiens-Dentistes. Il dispose de sites de production en France, au Canada, en Inde et au Brésil et emploie près de 2200 collaborateurs dans le monde. Chaque seconde, 20 anesthésies dentaires sont réalisées dans le monde avec les produits du Groupe Septodont. Nous produisons chaque année 600 millions de cartouches anesthésiques injectables (soit plus de la moitié de la production mondiale) et 200 millions d'aiguilles dentaires. Nos collaborateurs sont notre principal atout. Nous offrons un environnement dans lequel chaque collaborateur a un rôle à jouer et où chaque contribution compte. Dans cette perspective, nous soutenons l'épanouissement professionnel et le développement de nos collaborateurs et les aidons à progresser dans leur carrière grâce à des programmes de formation continue et de mobilité interne. En tant qu'employeur socialement responsable, nous croyons également en la capacité de nos collaborateurs à faire la différence dans les territoires où nous exerçons nos activités. Convaincu que la diversité et l'inclusion sont sources de performance et d'enrichissement, Septodont s'engage par ailleurs particulièrement pour l'emploi des personnes en situation de handicap. Donnez du sens à votre vie professionnelle ! Rejoignez nos équipes et prenez part à une aventure professionnelle stimulante. Description de la mission Rattaché(e) au service Affaires Réglementaires, vous participez à la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires du Groupe dans le domaine des médicaments, au niveau européen et international. Dans ce cadre, vos principales activités consistent à: proposer une stratégie de dépôt en conformité avec la réglementation en vigueur, en intégrant les contraintes industrielles des sites de production; proposer et suivre un planning de travail en fonction des projets prioritaires; rédiger et coordonner les différents contributeurs (R&D, validation, AQ, CQ, production ...), analyser, extraire les informations pertinentes, pour garantir la constitution des parties pharmaceutiques (module 3, 2.3) des dossiers d'AMM, en conformité avec les textes réglementaires, pour les activités réglementaires au planning (dossiers d'enregistrements, de renouvellements, variations, réponses aux questions des autorités de santé); participer à la veille réglementaire; participer à la revue et à l'analyse critique de dossiers réalisés par les pairs; conseiller et assister les services concernés (R&D, Production, Qualité) sur les aspects technico-réglementaires. Informations complémentaires. Le poste est basé à Saint-Maur-des-Fossés (94). De formation supérieure scientifiques (pharmacien, ingénieur chimiste, master en biologie, chimie..), vous possédez une expérience significative sur un poste similaire, en industrie pharmaceutique. La rigueur, la méthode, l'organisation, l'esprit de synthèse vous caractérisent. Votre sens du relationnel et vos solides capacités rédactionnelles (anglais scientifique requis) sont reconnus.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 39H
- Salaire
- Salaire brut : A NEGOCIER
- Déplacements
- Déplacements : Ponctuels Zone départementale
Profil souhaité
Expérience
- Débutant accepté
Compétences
- Application procédures qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
SEPTODONT OU SEPTODONT SAS OU SPECIALITE
250 à 499 salariés
Mme Hélène DUFLOS
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
Chargé(e) Affaires réglementaires Pharmaceutiques (H/F)
LSI PARIS - 92 - LEVALLOIS PERRET
Fondé en 2017 par l actuel dirigeant, Richard Levy, LSI est une structure de conseil, d audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen...
CDI - Temps plein
Publié il y a 6 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Chargé(e) d'Affaires HVAC (H/F)
LSI PARIS - 92 - LEVALLOIS PERRET
Fondé en 2017 par l'actuel dirigeant, Richard Levy, LSI est une structure de conseil, d'audit et de formation dédiée aux industries de la Santé et aux métiers du Digital. Lauréat du prix Uniclen...
CDI - Temps plein
Publié il y a 6 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Responsable Market Access et Médico Economie (H/F)
BUTTERFLY THERAPEUTICS - 75 - Paris (Dept.)
Objectifs du poste : - Assister l'équipe dans le pilotage de toutes les actions contributives à ces projets d'accès au marché - Assurer la veille à caractère scientifique, technologique et...
CDI - Temps plein
Publié il y a 7 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Chargé / Chargée d'affaires réglementaires en industrie de santé (H/F)
PANPHARMA - 92 - ST CLOUD
Rejoignez une équipe opérationnelle dynamique au sein du Groupe Panpharma ! Vous avez envie de contribuer au développement et au succès d'une entreprise familiale française, leader dans le domaine...
CDI - Temps plein
Publié il y a 20 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Chargé / Chargée d'affaires réglementaires CMC (H/F)
SQY THERAPEUTICS - 78 - GUYANCOURT
MISSION PRINCIPALE DU POSTE Le Chargé d'Affaires Réglementaires CMC est le référent pour toutes les questions réglementaires en lien avec la chimie, la fabrication et le contrôle du médicament...
CDI - Temps plein
Publié il y a 25 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Ingénieur ou ingénieure Référent SNCF Réseau : homologation + inn (H/F)
SNCF GARE DE ST DENIS STADE DE FRANCE - 75 - Paris
Description de l'employeur SNCF réseau est le propriétaire et le gestionnaire du réseau. Il joue un rôle de premier plan dans l'exploitation et le développement de l'usage du réseau en prenant...
CDI - Temps plein
Publié il y a 4 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Spécialiste affaires réglementaires senior (H/F)
CTRE EUR DE RECH.CARDIOVASCULAIRE. - 91 - MASSY
En tant que Spécialiste des Affaires Réglementaires, vous jouerez un rôle essentiel dans la gestion de l'activités réglementaires des essais cliniques gérés par CERC dans le monde entier. Vous...
CDI - Temps plein
Publié il y a 4 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
CHARGE D'AFFAIRES "UNIVERS DEFENSE" (H/F)
ETS COMMUNICA PROD AUDIOVISUELLE DEFEN - 94 - IVRY SUR SEINE
Descriptif de l'établissement : L'ECPAD est un établissement public administratif de 257 personnes, composé de 3/4 de civils et 1/4 de militaires. Cet établissement autonome a 4 missions...
CDD - Temps plein
Publié il y a 14 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Consultant(e) Affaires Réglementaires F/H (H/F)
75 - Paris
Depuis 1993, ProductLife Group (PLG) accompagne ses clients tout au long du cycle de vie des produits des sciences de la vie, combinant expertise locale et portée mondiale et couvrant plus de 140...
CDI - Temps plein
Publié il y a 17 jours Soyez parmi les 1ers à postuler
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Responsable hygiène H/F
92 - RUEIL MALMAISON
Située à huit kilomètres à l'ouest de Paris, dans le département des Hauts-de-Seine, Rueil-Malmaison est la commune la plus étendue du département avec ses 1470 hectares et compte 80000...
CDI - Non renseigné
Publié il y a 11 jours
CDI
Non renseigné
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)