POSTE : Assurance Qualité Opérationnelle H/F DESCRIPTION : - Réalise et supervise les opérations pharmaceutiques ayant trait aux activités de l'établissement - Porte à la connaissance ou s'assure que sont portées à la connaissance des personnes concernées, les dispositions réglementaires du Code de la Santé Publique applicables à leurs activités, - Met en oeuvre tous les moyens nécessaires pour assurer, dans la limite de sa responsabilité, un approvisionnement approprié et continu des pharmacies et des personnes autorisées à délivrer des médicaments, de manière à couvrir les besoins des patients. Opérationnelles : - Gère le système documentaire Qualité du site - Participe à la revue des dossiers et à la libération des lots des produits reconditionnés à l'atelier de conditionnement - Elabore, complète et suit les différents indicateurs Qualité - Assure la gestion des alertes qualité, risques qualité et des blocages pharmaceutiques (Quarantaine, Rappel de lots, non-conformités etc.) - Planifie et réalise les audits internes, externes (transporteurs) et les auto-inspections - Organise et suit les retours usines et les retours clients de produits - Assure la gestion des événements Qualité et plans d'actions associés (y compris avec évaluation d'impact et prises de décisions Qualité) - Assure la gestion du process de « change control » sur le site Repas, CE, Mutuelle, Frais divers PROFIL : Expérience : 3 ans min d'expérience dans un poste similaire en industrie pharmaceutique