Qualité opérationnelle : - Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ; - Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ; - Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité. Analyse des tendances et indicateurs qualité : - Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ; - Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation). Formation : - Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports. Système documentaire : - Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur ; - Approbation des documents en lien avec le secteur. Déviations : - Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes. CAPAs : - Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l'impact qualité. Change Control : - Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.