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CHARGÉ D'ASSURANCE QUALITÉ STÉRILITÉ (H/F) 94 - FONTENAY SOUS BOIS
Offre n° 181YJPM
CHARGÉ D'ASSURANCE QUALITÉ STÉRILITÉ (H/F)
94 - FONTENAY SOUS BOIS - Localiser avec Mappy
Actualisé le 02 octobre 2024
Qualité opérationnelle : - Gestion du monitoring environnemental (microbiologie/particules) pour la fabrication solide (back-up secteur liquide) ; - Garantir la conformité aux exigences internes et réglementaires ; - Réduction des contaminations et amélioration des pratiques pour optimiser performance et conformité. Analyse des tendances et indicateurs qualité : - Analyse des tendances environnementales (solide, back-up liquide) et exploitation des données ; - Participation à L'édition des indicateurs qualité et proposition d'améliorations (simplification, digitalisation). Formation : - Organisation, administration, création et mise à jour des formations et supports. Système documentaire : - Création, mise à jour et suivi des documents qualité du secteur ; - Approbation des documents en lien avec le secteur. Déviations : - Recueil, évaluation et coordination des déviations. Participation aux investigations et formation sur les déviations récurrentes. CAPAs : - Rédaction, suivi et implémentation des CAPAs, avec évaluation de l'impact qualité. Change Control : - Gestion des change-control avec propositions d'améliorations.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 38H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 35000.0 Euros à 45000.0 Euros sur 12.0 mois
- Restauration
- Mutuelle
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- 4 An(s)Cette expérience est indispensable
Compétences
- Application procédures qualitéCette compétence est indispensable
- AseptiqueCette compétence est indispensable
- Contrôler des données qualitéCette compétence est indispensable
- Contrôler la qualité et la conformité des processCette compétence est indispensable
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueCette compétence est indispensable
Langues
- Anglais
- Français
Savoir-être professionnels
- Gérer son stress
- Prendre des initiatives et être force de proposition
- Travailler en équipe
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
CENEXI
500 à 999 salariés
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