- Accueil France Travail
- Emploi
- Hauts-de-Seine
- Issy-les-Moulineaux
- Détail de l'offre 182DKMC
- Accueil France Travail
- Emploi
- Hauts-de-Seine
- Issy-les-Moulineaux
- Détail de l'offre 182DKMC
Chargé Affaires Pharmaceutiques (H/F) 92 - ISSY LES MOULINEAUX
Offre n° 182DKMC
Chargé Affaires Pharmaceutiques (H/F)
92 - ISSY LES MOULINEAUX - Localiser avec Mappy
Actualisé le 08 octobre 2024
Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, le chargé d'affaires pharmaceutiques veille à la conformité des activités opérationnelles des produits selon la réglementation en vigueur. Ses principales responsabilités incluent l'obtention et le maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM), la gestion de la conformité réglementaire, et l'amélioration de la réputation de Janssen par le respect des standards éthiques. Activités principales : Dépôt et suivi des dossiers d'AMM et modifications en conformité avec les exigences réglementaires locales et européennes, en collaboration avec l'ANSM et à l'international. Gestion des activités de compliance : mise à jour des bases de données réglementaires, complétion des formulaires associés aux SOPs, et suivi des modifications d'AMM. Contrôle des BAT des articles de conditionnement et participation à leur implémentation. Gestion des situations spécifiques telles que les arrêts de commercialisation, transferts d'AMM, ruptures de stock, rappels de lots, analyses hors AMM, ainsi que lancements et arrêts de commercialisation. Suivi des évolutions réglementaires et pratiques promotionnelles, et évaluation de leur impact sur les activités. Rédaction des SOPs liées aux activités du département. Contacts et relations : Internes : Pharmacien Responsable, Assurance Qualité, Pharmacovigilance, Stratégie Client, Communication, Affaires Médicales, HCBI, juridique, Marketing, Accès au Marché, Supply Chain, Global Regulatory Affairs. Externes : Autorités de tutelle, LEEM, AFAR, autres associations professionnelles. Profil requis : Formation : Docteur en pharmacie ou équivalent (3e cycle). Expérience : 1 à 2 ans dans un poste similaire. Anglais : Niveau courant. Compétences indispensables : Maîtrise de la réglementation pharmaceutique et des produits, ainsi que de leur environnement thérapeutique. Connaissance des procédures et outils de Janssen et du groupe J&J. Capacité d'analyse et de synthèse. Compétences en négociation pour proposer des solutions adaptées. Organisation, rigueur, dynamisme, proactivité et gestion des priorités. Initiative et capacité à gérer la complexité et le changement. Sens des responsabilités, autonomie et initiative. Ce poste est essentiel pour assurer la conformité et la qualité des produits pharmaceutiques au sein de l'entreprise, tout en contribuant à la réputation de Janssen sur le marché.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 40H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 42500.0 Euros sur 14.0 mois
- Pc portable
- Primes
Profil souhaité
Expérience
- 12 MoisCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Employé qualifié
- Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Entreprise
JANSSEN CILAG
1000 à 1999 salariés
Chez Johnson & Johnson, nous pensons que la santé est essentielle. Notre force en termes d'innovation dans les soins de santé nous permet de construire un monde dans lequel nous contribuons à prévenir, à soigner et à guérir les maladies complexes, où les traitements sont plus intelligents et moins invasifs, et où les solutions sont personnalisées. Grâce à notre expertise en matière de thérapies innovantes et de technologie médicale, nous avons une position unique pour innover aujourd'hui sur tou
D'autres offres peuvent vous intéresser :
- (déjà vu)
CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)
NOVAIR - 95 - ROISSY EN FRANCE
Dans le cadre du fort développement que connaît actuellement notre groupe dans le domaine des fluides médicaux, nous recrutons un chargé(e) affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe...
CDI - Temps plein
Publié il y a 10 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
CHARGE AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F)
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER - 92 - Rueil-Malmaison
Le poste Le Charge d' Affaires Règlementaires participe et décline la stratégie technico-règlementaire de 1' entreprise afin de garantir l'application de la réglementation des produits de sante...
CDD - Temps plein
Publié il y a 10 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Chargé d'Affaires Réglementaires Produits Chimiques H/F (H/F)
SOCOTEC ENVIRONNEMENT - 92 - PUTEAUX
Description de l'entreprise Leader dans son secteur, SOCOTEC est le seul groupe international 100% dédié, depuis 70 ans, à la gestion des risques et au conseil technique dans la construction,...
CDI - Temps plein
Publié il y a 15 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Référent Qualité - La Défense (H/F)
TINGARI - 92 - PUTEAUX
Référent Qualité F/H Poste à pourvoir en CDI immédiatement Vous souhaitez rejoindre une équipe où chaque interaction compte, où votre engagement et votre investissement font toute la différence ?...
CDI - Temps plein
Publié il y a 6 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Chargé / Chargée des affaires règlementaires MDR 2017/745 (H/F)
MAGES CONSULTING - 95 - Sarcelles
Vos missions consisteront à : - Maitriser les normes, guides et réglementations applicables à nos produits - Réaliser les évaluations cliniques - Animer et être garant des analyses de risque -...
CDI - Temps plein
Publié il y a 22 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
DIRECTEUR DE PROJETS (NORMES / DRONES) (H/F)
EURECA - 93 - ST DENIS
PRÊT(E) POUR UN NOUVEAU DÉFI ? Le cabinet de recrutement Eureca recherche pour une organisation aéronautique un DIRECTEUR DE PROJETS H/F NORMES (DRONES & NOUVELLES MOBILITÉS AÉRIENNES). Vous...
CDD - Temps plein
Publié il y a 6 jours
CDD
Temps plein - (déjà vu)
Ingénieur ou ingénieure Référent SNCF Réseau : homologation + inn (H/F)
SNCF GARE DE ST DENIS STADE DE FRANCE - 75 - Paris
Description de l'employeur SNCF réseau est le propriétaire et le gestionnaire du réseau. Il joue un rôle de premier plan dans l'exploitation et le développement de l'usage du réseau en prenant...
CDI - Temps plein
Publié aujourd'hui
CDI
Temps plein - (déjà vu)
REGULATORY AFFAIRS MANAGER DIAG DMDIV (H/F)
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER - 92 - Rueil-Malmaison
Le poste Vous évoluerez en autonomie sur vos taches sous la responsabilité du VP Diagnostics, avec les responsabilités suivantes : Être garant de la conformité réglementaire des dispositifs médicaux...
CDI - Temps plein
Publié il y a 10 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité industrielle (H/F)
EUROFINS PHARMA QUALITY CONTROL - 91 - LES ULIS
La division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP renforce ses effectifs en France. Au sein de notre laboratoire d'analyse des matières premières, nous...
CDI - Temps plein
Publié il y a 15 jours
CDI
Temps plein - (déjà vu)
ASSISTANT (E) AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F)
LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER - 92 - Rueil-Malmaison
Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique. Suite à l'intégration d'Ipsen Santé...
CDI - Temps plein
Publié il y a 10 jours
CDI
Temps plein
Découvrez d'autres services web
Réussir son CV et sa lettre de motivation
Suscitez l’intérêt du recruteur et donnez-lui envie de vous rencontrer.
B.A.BA Entretien
Apprenez à préparer votre prochain entretien.
Informations sur le marché du travail
Accédez aux informations et statistiques sur ce métier.
Simulateurs d'aides et allocations en cas de reprise d'emploi
Estimez vos futures ressources financières sur les 6 prochains mois.
- Voir plus de services (Emploi store)