DESCRIPTION DE LA DIRECTION La Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation (DRCI) du GHU au sein de la Direction de la Recherche, de l'Innovation, des partenariats et de la coopération internationale est chargée de l'élaboration et de la mise en œuvre opérationnelle de la politique de recherche clinique et d'innovation du GHU Paris - Psychiatrie & Neurosciences. La DRCI est chargée de piloter les projets de recherche développés par le GHU et de suivre l'ensemble des activités de recherche se déroulant au sein de l'institution. La DRCI assure également la fonction de coordination et d'animation de l'activité de recherche de l'établissement. La DRCI met notamment en œuvre, conformément aux dispositions législatives et réglementaires applicables, l'ensemble des dispositifs nécessaires pour la promotion et la gestion de la recherche clinique au GHU. La DRCI assure la prise en charge de l'instruction technico-réglementaire, du suivi administratif et financier des projets de recherche clinique promus ou gérés par le GHU et contrôle la réalisation des projets. Elle assure également la fonction de coordination des différentes structures de soutien à l'activité de recherche (Centre de recherche Clinique, centre de ressources Biologiques) de l'établissement. La DRCI est composée d'un directeur, d'un coordonnateur médical, d'une équipe de chefs de projets, d'une cellule biométrie (Biostatistique et Data-manager), d'une cellule administrative et financière, d'une équipe d'ARC et d'une responsable de la qualité. DESCRIPTION DU POSTE Dynamique, motivé par l'intérêt général et l'opportunité d'œuvrer au service d'une cause, la santé mentale, qui concerne tous les individus et est désormais considérée comme prioritaire dans l'espace public mondial, vous intégrerez un établissement leader dans la prise en charge des troubles psy et neurosciences. Relations hiérarchiques : Directeur de la Délégation à la Recherche Clinique et à l'Innovation MISSIONS Traiter les données des études cliniques, contrôler la cohérence et la qualité des données, développer et exploiter les bases des données cliniques, animer un groupe de travail, présenter les livrables Activités principales : - Conception et rédaction de documents techniques, relatifs au domaine d'activité, - Contrôle de la cohérence des données/informations spécifiques au domaine d'activité, - Contrôle de la conformité des résultats au regard du cahier des charges, des spécifications, coûts performances, délais. - Contrôle des données/documents relatif à son domaine, - Organisation et description des processus spécifiques à son domaine, traitement des dysfonctionnements, - Paramétrage des outils, logiciels, systèmes relevant de son domaine d'activité, - Programmation des outils d'automatisation, - Respect des procédures interne - Garantir la confidentialité et la sécurité des données produites par la recherche Compétences de savoir-faire attendues - Règlementation en vigueur des essais cliniques (Méthodologies de référence, RGPD, CSP) - Ethique et déontologies médicales, - Gestion de données en recherche clinique - Logiciel dédié à la recherche clinique - RedCap - Python - Sécurité « informatique - Sécurité des systèmes d'information » - Vocabulaire médical, - Bureautique (Suite Office 365) - Anglais scientifique. Compétences de savoir-être attendues - Rigueur et organisation - Agilité et polyvalence - Adaptabilité et diplomatie - Aisance relationnelle PROFIL BAC + 3 (dans un domaine scientifique) Diplôme de formation en data management ou expérience professionnelle de 3 ans en tant que gestionnaire de données biomédicale