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Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (H/F) 94 - RUNGIS
Offre n° 183RTGR
Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires (H/F)
94 - RUNGIS - Localiser avec Mappy
Publié le 05 novembre 2024
Notre client est aujourd'hui l'une des entreprises de diagnostic à la croissance la plus rapide, leader du marché dans le domaine du diagnostic du diabète, avec des systèmes de pointe pour l'HbA1c, la glycémie et la surveillance continue du glucose. Notre client propose des solutions innovantes pour votre laboratoire d'hématologie, de bactériologie, et, d'anatomo-pathologie. Missions associées au poste : Finalité du poste : - Représenter la Direction pour tous les aspects concernant la qualité. - Garantir le respect des procédures et des règles décrites dans le manuel qualité. - Etre le correspondant des affaires réglementaires. Principales taches : 1. Assurance Qualité - Gérer et maintenir le système qualité. - Gérer les actions correctives et préventives. - Evaluer et suivre les fournisseurs. - Gérer les non conformités et les réclamations clients. - Réaliser les investigations des produits Check Up en lien avec une réclamation - Agir dans le but d'une amélioration continue des produits et des services en accord avec les réglementations en vigueur. - Maîtriser les documents et les données. - Gérer le système d'audits qualité interne. - Assurer la liaison avec les fournisseurs en ce qui concerne la qualité des produits. - Titulaire à la vigilance. - Gérer les revues de direction. - Assure le suivi métrologique des équipements. 2. Affaires Réglementaires - Veille réglementaire (nouveau règlement, nouvelle loi qui rentrant en vigueur .). - Contrôle que les avantages sur le site de la transparence sante sont déclarés. Veille a ce que les avantages octroyés suivent la Loi d'Encadrement des Avantages (L.E.A). - Etre l'agent de liaison en charge de la Protection des Données (DLP) dans le cadre du RGPD. - Faire respecter la Loi Sapin II (anti-corruption). Profil du candidat - Profil bac+5, avec minimum 3 ans d'expérience en Assurance Qualité / Affaires réglementaires. - Connaissance du milieu du diagnostic medical. - Connaissances de la réglementation et des norms en vigueur. - Capacités à travailler de manière transversale et avec un sens du management. - Vous êtes rigoureux, organisé, pédadogue. - Vous êtes automone et possédez une certaine aisance relationnelle.
- Type de contrat
-
CDI
Contrat travail - Durée du travail
- 35H Travail en journée
- Salaire
- Salaire brut : Annuel de 45000.0 Euros sur 12.0 mois
- Primes
- Chèque repas
- Déplacements
- Déplacements : Jamais
Profil souhaité
Expérience
- 3 An(s)Cette expérience est indispensable
Compétences
- Application procédures qualité
- Contrôler des données qualité
- Contrôler la qualité et la conformité des process
- Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Savoir-être professionnels
- Faire preuve de rigueur et de précision
- Organiser son travail selon les priorités et les objectifs
- Prendre des initiatives et être force de proposition
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Activités des agences de placement de main-d'œuvre
Entreprise
THEMA GROUP FRANCE
0 salarié (n'ayant pas d'effectif au 31/12 mais ayant employé des salariés au cours de l'année de référence)
Mme Marie Couvelaere
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