Vous recherchez un nouveau challenge ? Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ? La santé publique, ça vous parle ? L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé disponibles en France soient sûrs, efficaces, innovants, accessibles et bien utilisés. Cette ambition est possible grâce à la collaboration de nos agents répartis dans nos directions aux multiples métiers. Rejoignez-nous et faites partie d'une agence : - Ouverte et connectée avec son environnement pour éclairer son action et faire connaître ses décisions au public - Sensibilisée au bien-être au travail de ses collaborateurs en proposant le télétravail entre autres mesures - Proposant un suivi RH pour accompagner ses collaborateurs tout au long de leur carrière - Engagée dans le développement des compétences de ses collaborateurs via sa politique de formation - Contribuant depuis plusieurs années à l'insertion professionnelle des personnes en situation de handicap Située dans un quartier en pleine évolution et à proximité immédiate des différents moyens de transports (Métro lignes 13 et 14, RER B et D, Transilien ligne H, Autoroute A1) Prêt à faire le saut ? N'attendez plus ! Et rejoignez notre collectif de travail Envoyez votre CV et votre lettre de motivation pour postuler. Présentation générale du poste Direction : Direction métier des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro Pôle : MOSAIQ, Qualité et Pilotage des activités essais cliniques et vigilance ainsi que du support administratif Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle MOSAIQ Collaborations : Référent règlementaire, Evaluateurs et managers DMCDIV / DRD /Casar Compatible télétravail oui Finalité du poste Gestion et traitement des données relatives à la disponibilité des dispositifs médicaux et dispositifs de diagnostic in vitro (DM et DMDIV) en cas de risque de rupture (tension d'approvisionnement), de rupture ou d'arrêt de commercialisation afin de diminuer l'impact patient. Activités principales En binôme avec le deuxième attaché scientifique et réglementaire (ASR) et pour l'ensemble des gammes thérapeutiques de la direction, l'ASR gère les déclarations de tension d'approvisionnement, rupture et d'arrêt de commercialisation : - Recueillir l'information transmises par les fabricants ; - Réceptionner et enregistrer ces informations dans une base de données dédiée ; - Vérifier via l'analyse de risque, l'impact patient ; - Réaliser l'objectivation à la mise en ligne en lien avec l'équipe produit en charge du DM ou DMDIV ; - Echanger avec les fabricants, opérateurs du marché afin de récupérer un maximum d'informations en leur possession concernant ces tensions, ruptures ou arrêts de commercialisation ; - Mobiliser les réseaux d'expertises (experts externes, participants au groupe contact, contacts au sein des CNP de la FSM) pour l'évaluation de la situation et l'identification des acteurs du marchés pouvant suppléer ; - Interroger les fournisseurs notamment en cas de pénurie ; - Présenter le dossier dans les instances avec le chef de pôle métier concerné et ou un directeur (réunion Casar, CTP, groupe contact, ...) ; - Préparation des éléments de communication aux parties prenantes - Piloter le dossier et le suivre jusqu'à sa clôture ou le co-piloter avec l'équipe en charge de gérer la tension, rupture ou l'arrêt de commercialisation. Expérience professionnelle requise : Expérience minimum de 3 ans dans le domaine des dispositifs médicaux et /ou les activités de soins hospitaliers. Compétences clés recherchées : Connaissance de la réglementation européenne relative aux dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro Maitrise de l'anglais lu, écrit et parlé.