Vous jouerez un rôle essentiel dans l'acquisition et le maintien des autorisations réglementaires. Vos missions sont : - Préparer et soumettre les dossiers réglementaires (enregistrements, renouvellements, variations, PSUR) aux autorités de santé européennes : - Élaborer les documents administratifs tout en respectant les spécificités de chaque pays et compiler les dossiers (modules 1 à 5) ; - Collaborer à la rédaction des dossiers de variations administratives et qualité, en supportant le Manager Réglementaire ; - Préparer les dossiers au format eCTD, en conformité avec les exigences de validation technique définies par les règlements européens ; - Travailler avec l'équipe opérationnelle pour faciliter la publication et la soumission électronique ; - Maintenir à jour les bases de données réglementaires et les outils collaboratifs ; - Utiliser des systèmes de gestion électronique des documents et se familiariser avec les outils de publication ; - Participer à des projets globaux pour soutenir l'équipe ; - Effectuer d'autres tâches administratives selon les besoins Vous êtes : - Diplôme de niveau BAC +2 ou +3, avec une expérience significative dans un poste similaire. - Excellentes qualités relationnelles, sens aigu de l'organisation, attention aux détails et capacité à respecter les délais. Autonomie et esprit d'équipe sont également essentiels. - Niveau d'anglais opérationnel requis : compréhension écrite et orale indispensable. - Maîtrise du pack Office est impérative. Ce poste offre une rémunération compétitive, des avantages attractifs et un environnement de travail inclusif, permettant au candidat de mettre à profit ses compétences et de contribuer positivement à la vie des autres.