Nous recherchons un Chargé d'assurance qualité exploitant H/F pour intervenir en tant que consultant chez un de nos clients, un des acteurs majeurs de la santé de la femme et de la santé sexuelle. Responsabilités : - Gestion documentaire : Élaborer, mettre à jour et assurer la conformité des procédures qualité et des documents techniques conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF). - Déviations et CAPA, Changes Controls : Identifier, analyser et gérer les non-conformités, déviations et actions correctives et préventives (CAPA), accompagner les Changes controls - Management de la qualité : Contribuer à la mise en place et à l'amélioration continue du Système de Management de la Qualité (SMQ). - Affaires pharmaceutiques : Collaborer avec le siège exploitant sur les processus liés à la gestion de la qualité et aux affaires réglementaires. - Audit et formation : Préparer et participer aux audits internes, externes et réglementaires ; assurer des sessions de formation sur les procédures qualité et réglementaires. Contribuer à la préparation des plans de formation. Le profil recherché - Formation : Bac +5 en pharmacie, biotechnologie, chimie ou discipline équivalente, avec une spécialisation en Assurance Qualité ou Affaires Pharmaceutiques. - Expérience : Minimum 2 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique, avec une expertise en assurance qualité, gestion de la charte promotionnelle, ou affaires réglementaires exploitant. Compétences techniques : - Connaissance des BPF et des exigences réglementaires internationales (EMA, FDA, ICH). - Maîtrise des outils qualité (déviations, CAPA, Change Control). - Expérience en audit qualité. - Expertise en management de la qualité et en affaires réglementaires pour les activités d'exploitation. - Langues : Maîtrise du français et de l'anglais (écrit et oral). - Aptitudes personnelles : Rigueur, esprit d'analyse, sens de la communication, capacité à travailler en équipe et autonomie. - Dispo ASAP