Le Centre Européen de Biotechnologie (CEB), située à Beaucouzé (49) est l'unité de production de LABELIANS qui est une société du Groupe CML-ID, groupe français indépendant. CEB, spécialiste de l'injection thermoplastique et de l'extrusion-soufflage, fabrique depuis 1982 des Dispositifs Médicaux (DM) et de Dispositifs Médicaux de Diagnostic In Vitro (DMDIV) à usage unique destinés aux laboratoires d'analyses médicales, de recherche, académiques ou industriels. Porté par les valeurs humaines de cocréation, notre groupe a pour volonté de développer et d'animer une chaîne vertueuse avec ses partenaires : collaborateurs, clients, fournisseurs, prestataires. Au sein d'une entreprise d'une quarantaine de personnes, vous évoluerez dans une industrie qui se conforme aux exigences qualité et règlementaire du secteur de la santé. CEB est certifié ISO 13485 et ISO 9001. Vous êtes passionné(e) par l'innovation et souhaitez contribuer au développement de solutions innovantes.  Descriptif du poste : Au sein de notre site de production de Beaucouzé (49), vous serez directement rattaché au Directeur Industriel. Vos missions principales En tant qu'Ingénieur(e) d'Études R&D, vous serez un acteur clé du développement de nouveaux produits ou la modification de produits existants. Vos missions principales seront de gérer les projets et de réaliser la conception depuis leur développement jusqu'à leur industrialisation. Vos missions incluront : * Activité de Recherche : o Assurer et documenter une veille technologique et scientifique. o Réaliser des études techniques et scientifiques, réaliser des maquettes. * Gestion de projet : o Piloter les projets de développement produit. o Collaborer avec les équipes de transfert, fabrication, qualité, et réglementation pour garantir l'industrialisation. * Conception et développement produit : o Concevoir des produits ou des dispositifs médicaux innovants répondant aux exigences fonctionnelles, normatives et réglementaires applicables o Sélectionner les matériaux plastiques adaptés aux applications biomédicales o Piloter le processus d'ingénierie d'Aptitude à l'utilisation des dispositifs. o Réaliser les études de faisabilité technique et concevoir les prototypes. o Sélectionner les matériaux adaptés aux applications biomédicales. o Assurer la complétude des dossiers de conception. o Animer et documenter les revues et les réunions de conception. o Accompagner le transfert industriel. * Assurance qualité et conformité : o Participer à la rédaction et à la validation des documents nécessaires aux dossiers de conception (DDF/DHF) o Réaliser des analyses de risques et contribuer aux audits Qualité internes et externes. o Participer au suivi post-industrialisation (Non-conformités, Réclamations Clients, Réclamations fournisseurs, Actions Correctives et Préventives, Amélioration Continue/Lean Management, Maitrise du changement) * Amélioration continue : o Analyser les retours d'expérience pour optimiser les produits existants. Votre profil : Formation et qualifications requises * Diplôme d'ingénieur (Bac+5) ou Master en plasturgie, génie mécanique, matériaux, ou biomédical. Expérience * 3 à 5 ans d'expérience dans un poste similaire, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux ou de la plasturgie avec une première expérience en gestion de projet. * Expérience dans le développement de produits injectés/soufflés et de leur industrialisation serait un atout. Compétences techniques * Maîtrise des outils de CAO (SolidWorks). * Connaissance approfondie des polymères et des procédés de fabrication (injection, extrusion soufflage). * Une connaissance des règlements UE 2017/745, UE 2017/746, FDA et des normes ISO 13485, ISO 14971, ISO 62366 relatifs aux dispositifs médicaux (DM/DMDIV) serait un atout. Aptitudes personnelles * Rigueur et sens du détail dans la gestion de projets, la documentation et le respect des exigences réglementaires. * Esprit d'innovation et capacité à résoudre des problèmes complexes. * Excellentes capacités de communication pour collaborer avec des équipes multidisciplinaires et à coordonner plusieurs projets simultanément. * Proactivité et aptitude à prendre des initiatives. * Anglais professionnel courant, à l'écrit et à l'oral. Nos avantages : Pour réussir ce défi, une rémunération est à négocier selon votre profil, complétée d'une mutuelle familiale et de tickets restaurants. Type d'emploi : CDI Rémunération : 40 000,00€ à 48 000,00€ par an Horaires : * Travail en journée Lieu du poste : En présentiel