Vous rejoindrez une équipe projet dédiée à la qualité et à la validation. Vous serez accueilli(e) et accompagné(e) par une équipe expérimentée, notamment une spécialiste en qualité opérationnelle. Missions principales: Rédaction et gestion des procédures, historiques, et gestion des échanges Autonomie dans la gestion des activités qualité opérationnelle Accompagnement sur les spécificités du projet, avec un réflexe de qualiticien(ne) Lecture et rédaction de procédures en anglais, compréhension de documents techniques en anglais, participation ponctuelle à des discussions en anglais Interaction régulière avec les opérateurs de production, création de lien avec les équipes de production Rédaction, qualification, support à la formation des opérateurs, relecture de documents de qualification Prise en charge de procédures, déviations, trackwise, décisions sur la conformité et sur le produit Suivi des procédures de nettoyage, mise à jour des historiques de l'eau Accompagnement de la rédaction et du support de formation Environnement de travail : Production de produits pharmaceutiques : saches en plastiques, ensembles de tubes et saches pour stockage de médicaments et liquides utilisés en fabrication Machines automatisées pour la fabrication de sacs ou assemblage manuel de tuyaux silicones, connexions en plastiques, fabrication automatisée et manuelle Travail en salle blanche - Nécessité de porter une tenue spécifique - Respect de nombreuses règles de gestuelle et de sécurité ## Points positifs de l'offre - **Intégration dans une équipe expérimentée** : - **Environnement stimulant** : Vous évoluerez dans un secteur porteur, la production de dispositifs pharmaceutiques innovants (saches plastiques, ensembles de tubes, etc.), avec des technologies de pointe (machines automatisées et assemblage manuel). - **Diversité des missions** : Le poste offre une grande variété de tâches : rédaction de procédures, gestion des historiques, suivi de la conformité, support à la formation des opérateurs, gestion des déviations et décisions sur la conformité produit. - **Proximité avec le terrain** : Une part significative du temps (30 à 40%) est consacrée au travail en production, permettant de garder un lien direct avec les équipes opérationnelles et de mieux comprendre les enjeux du terrain. - **Implication dans un projet de démarrage** : Vous participerez au lancement d'une nouvelle ligne de production, une expérience enrichissante et formatrice. - **Prise de poste rapide** : Intégration prévue avant mi-juillet, idéale pour les candidats souhaitant s'investir rapidement dans un nouveau challenge. Profil recherché : Expérience significative dans l'industrie, idéalement en qualité opérationnelle Connaissance du secteur industriel et des exigences qualité Pratique d'un certain nombre d'activités : rédaction de procédures, gestion des historiques, gestion des échanges Réflexe de qualiticien(ne), autonomie, capacité à s'adapter à un environnement exigeant Capacité à travailler environ 30 à 40% du temps en production, avec une aisance attendue sur le terrain Pas de connaissances techniques pointues (électricité, etc.) requises Anglais professionnel : lecture, rédaction de documents, échanges ponctuels