Je suis actuellement à la recherche d'un(e) Chargé(e) d'affaires pharmaceutiques pour un poste basé à Issy les Moulineaux Informations : - Démarrage : 01/10/2025 - Durée: 28/11/2025 - Rythme : temps plein (2 jours sur site / 3 jours TT) - Lieu : Issy les Moulineaux Description : Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, le chargé d'affaires pharmaceutiques s'assure de la conformité des activités opérationnelles des produits dont il a la charge dans le respect de la réglementation en vigueur : - S'assurer que l'ensemble de l'information promotionnelle et scientifique est en conformité avec la réglementation, les référentiels en vigueur et les procédures internes en lien avec la stratégie produit d'entreprise. - Obtenir et maintenir les AMM, assurer la conformité réglementaire et les activités de compliance associées. - Contribuer à améliorer la réputation de Janssen en maintenant nos standards en matière d'éthique et de compliance. - Le cas échéant, assurer le support opérationnel des responsables de gamme affaires pharmaceutiques. - Assurer la bonne qualification des documents de communication transmis par les équipes internes et assurer leur conformité réglementaire. - Veiller les changements de réglementation, de pratiques promotionnelles, les sanctions éventuelles, et évaluer leurs impacts sur les activités associées. - Assurer le dépôt des dossiers de publicité, leur suivi et leur archivage. - Garantir que les délégués médicaux disposent des éléments nécessaires à la réalisation de leur mission. - Formaliser les postures d'entreprise en matière de communication. - Assurer le dépôt et suivi des dossiers d'AMM et leurs modifications, conformément aux exigences réglementaires locales ou européennes, en lien avec l'ANSM et/ou l'international. - Prendre en charge les activités de compliance liées aux activités réglementaires : mise à jour les bases de données réglementaires et qualité, compléter les formulaires associés aux SOPs et assurer le suivi des modifications d'AMM pour garantir leur application dans les documents impactés. - Contrôler les BAT des articles de conditionnement (ACs), participer au suivi de l'implémentation des ACs. - Contribuer à la gestion des situations particulières liées aux arrêts de commercialisation, transfert d'AMM, ruptures de stock, rappels de lots, analyse du hors AMM, lancements/arrêts ou transferts de commercialisation. - Partager, analyser de façon synthétique les demandes d'information médicale reçues avec les services partenaires. - Assurer la rédaction des SOPs en lien avec les activités du département Expérience requise : Formation générale : Docteur en pharmacie / 3ième cycle Expérience professionnelle : 1 à 2 ans dans un poste similaire Niveau d'anglais : Niveau d'expression et de compréhension courant Compétences/Connaissances indispensables : - Maitriser la réglementation pharmaceutique - Maitriser les produits, leur environnement thérapeutique, les référentiels - Maitriser les procédures et les outils - Avoir des capacités d'analyse et de synthèse - Savoir négocier (comprendre les besoins, proposer et argumenter des solutions adaptées à leur stratégie et à la réglementation) - Faire preuve d'organisation, de rigueur, avoir le sens des priorités, être dynamique, proactif et être capable de faire face à plusieurs interlocuteurs et diverses demandes urgentes en parallèle - Avoir une capacité d'initiative et être force de proposition Savoir gérer la complexité, le changement et l'incertitude de l'environnement - Avoir le sens des responsabilités, autonomie et sens de l'initiative - Savoir travailler au sein d'équipes multidisciplinaires et internationales - Être dynamique et savoir s'adapter aux différentes situations / problématiques Si vous êtes intéressé n'hésitez pas à m'envoyer votre CV le plus rapidement possible !