Offre n° 200CFYY
Responsable assurance qualité en industrie (H/F)

94 - FONTENAY SOUS BOIS - Localiser avec Mappy

Actualisé le 12 novembre 2025

- Manager et animer l'équipe Qualité Opérationnelle - Etre garant du respect des BFP et des procédures en production - Participer à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings - Libérer les lots des deux secteurs - Traiter les déviations, réclamations, actions et change control en lien avec l'activité Assurance Qualité Opérationnelle, participe aux investigations suite OOS contrôle qualité si nécessaire - Approuver les documents qualité (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel.) - Participer à l'astreinte pharmaceutique du site et à la permanence pharmaceutique pour les produits stupéfiants - Communiquer avec les clients par écrit et par oral dans le cadre des déviations, des réclamations et des plans d'action - Exercer les responsabilités de Pharmacien Responsable Intérimaire (PRI), assurant la conformité réglementaire des activités pharmaceutiques, la libération des lots, la supervision des opérations de fabrication et de contrôle, et la représentation pharmaceutique auprès des autorités compétentes.

Type de contrat

CDI
Contrat travail

Durée du travail

40H/semaine Travail en journée

Salaire

Salaire brut : Annuel de 70000.0 Euros à 90000.0 Euros sur 12.0 mois
Primes
Intéressement / participation
Titres restaurant / Prime de panier
Restauration
CSE

Profil souhaité

Expérience

13 An(s)Cette expérience est indispensable

Formation

Bac+5 et plus ou équivalents Pharmacie Cette formation est indispensable

Compétences

Analyser les retours clients pour améliorer les produitsCette compétence est indispensable
Animer, coordonner une équipeCette compétence est indispensable
Concevoir, actualiser des outils de suivi de la qualitéCette compétence est indispensable
Contrôler la qualité et la conformité des processCette compétence est indispensable
Contrôler la validité de qualification des moyens et des personnes (habilitation, autorisation, agrément)Cette compétence est indispensable
Elaborer des règles et procédures de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE)Cette compétence est indispensable
Formation aux normes ISOCette compétence est indispensable
Former les équipes aux normes de qualité et de sécuritéCette compétence est indispensable
Mettre en place des indicateurs de performance pour les processus de qualitéCette compétence est indispensable
Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continueCette compétence est indispensable
Procédures de contrôle qualitéCette compétence est indispensable
Suivre la mise en oeuvre d'actions correctivesCette compétence est indispensable
Optimiser les procédures de contrôle qualité
Organiser un audit qualité
Plan d'Assurance Qualité (PAQ)

Langue

AnglaisCette langue est indispensable

Savoir-être professionnels

Avoir l'esprit d'équipe
Faire preuve de sens des responsabilités
Etre force de proposition

Informations complémentaires

Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques

Employeur

CENEXI

500 à 999 salariés

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'euros.

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