Société de technologies médicales spécialisée dans la conservation des organes et des tissus de donneurs destinés à la transplantation. Dans le cadre de son développement, nous recrutons un(e) Technicien(ne) de formulation en zone à atmosphère contrôlée en salle blanche pour son site de production. Missions principales - Participer à la réalisation des analyses de procédé de stérilité. - Participer aux activités de production : - Approvisionnement - Pesée des matières premières - Formulation des solutés - Filtration et répartition sous isolateur et flux laminaire - Réalisation des tests de filtres - Préparer des poches effectuer les tests de poches en étanchéité - Réaliser l'emballage primaire et secondaire des poches en ZAC Everest - Conditionner les poches - Mirer les poches, effectuer le nettoyage, le vide de ligne et les prélèvements environnementaux de routine - Renseigner les dossiers de lots - Ouvrir les déviations - Effectuer le nettoyage hors routine et la mise à blanc des locaux et équipements - Former, si besoin, un nouvel équipier L'ensemble des tâches est réalisé dans le respect strict des consignes de sécurité, de qualité et d'environnement (port des EPI, procédures en vigueur, tri et recyclage des déchets). Contraintes liées au poste (environnement ZAC) - Ce poste s'exerce en zone à atmosphère contrôlée et implique : - Travail prolongé en station debout - Gestes répétitifs, précis et contrôlés - Travail en espace confiné sur des périodes pouvant aller jusqu'à 4 heures - Port obligatoire d'une tenue de protection complète - Respect strict des procédures d'habillage et de déshabillage - Respect des règles d'hygiène, de sécurité et de neutralité en zone de production Profil recherché - Expérience obligatoire en ZAC Pharma ou Dispositifs Médicaux (DM) - Capacité à travailler en milieu aseptique - Formation interne assurée au poste Qualités personnelles - Capacité à travailler en équipe - Rigueur et respect des règles d'hygiène et de sécurité (port des EPI) - Respect des procédures environnementales - Sens des responsabilités et de la conformité