Descriptif du poste: Rattaché(e) à la Directrice des opérations et des affaires médicales vos missions seront les suivantes : -          Gérer les centres investigateurs et le monitoring des protocoles d'études cliniques locaux et/ou européens en conformité avec les protocoles, les réglementations et les normes de qualité -          Planifier et organiser les visites sur site afin de respecter le planning de l'étude -          Rendre compte de l'avancement du monitoring des études lors de reporting d'équipe bimensuel  -          Établir des relations solides et collaborer avec les équipes internes et externes pour participer à la bonne exécution des études cliniques   Exécution des activités liées au suivi des centres investigateurs  -          Effectuer des visites de sélection, de mise en place, de monitoring et de clôture de centres, conformément au cahier des charges -          Assurer les visites de monitoring et/ou le monitoring à distance avec les centres pour différents protocoles -          Rédiger les rapports de visite avec suivi des actions, les lettres de suivi ainsi que tout autre document lié à la gestion de centres -          Assurer le suivi administratif des études -          Effectuer le suivi des sites investigateurs de façon à s'assurer que ceux-ci travaillent conformément au protocole, aux procédures, BPC et aux exigences réglementaires -          Gérer la documentation relative aux études   Gestion des données cliniques -          Mettre en place et suivre le fichier de correspondance entre les données cliniques et les fichiers des examens -          Suivre le fichier de listing des déviations -          Interagir avec le data management pour travailler sur les bases de données cliniques   Préparation et suivi : -          Assurer le suivi logistique du prêt des équipements dans le cadre des études ainsi que la formation des utilisateurs sur site Profil recherché: Votre profil : -          Master dans un domaine scientifique complété d'une formation d'ARC -          minimum 4 années d'expérience en monitoring de projets cliniques acquises dans le secteur de la santé (industrie / CRO) idéalement acquises dans le secteur du dispositif médical -          Une expérience dans le monitoring de projets cliniques en CRO et / ou dans l'industrie des dispositifs médicaux. -          Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral   Compétences clés -          Maîtrise et connaissance approfondie des étapes du monitoring d'une investigation clinique (initiation, inclusion, suivi et clôture) -          Autonomie, rigueur et organisation avec une attention aux détails. -          Capacité à gérer son temps de façon autonome, en respectant délais et engagements -          Curiosité afin d'être force de proposition   Si vous êtes intéressé(e) par cette opportunité au sein d'une société innovante, n'hésitez pas à nous faire parvenir votre candidature en indiquant la référence AG02.25 dans l'objet du mail à l'attention d'Alexis GAUCHER.