Offre n° 207GDVZ
Chargé Médico-Règlementaire en Santé Numérique (H/F)

Actualisé le 27 avril 2026

ALEVYA AI est une entreprise innovante en R&D, spécialisée dans le développement de solutions d'IA éthique pour la santé numérique. Nous recherchons un(e) Chargé(e) Médico-Réglementaire pour renforcer notre équipe et garantir la conformité de nos solutions numériques de santé, en lien avec les réglementations européennes et internationales. Missions principales: Volets clinique et médical - Intervenir à l'interface entre expertise médicale, réglementation et développement de solutions numériques de santé. - Analyser les usages cliniques des solutions développées et évaluer leur pertinence au regard des pratiques médicales. - Participer à la définition des cas d'usage cliniques et à la structuration des données médicales. - Apporter un éclairage médical sur la qualité, la structuration et l'interprétation des données de santé. - Participer aux échanges avec les professionnels de santé et partenaires cliniques. Volets réglementaire et conformité - Analyser et cadrer les exigences réglementaires applicables (RGPD, dispositifs médicaux, IA Act). - Participer à la mise en conformité des traitements de données de santé (registre, AIPD, documentation). - Contribuer à la qualification réglementaire des solutions et à la rédaction de la documentation médico-réglementaire et technique. - Assurer la veille réglementaire sur les technologies numériques et l'intelligence artificielle en santé. - Traduire les besoins cliniques et réglementaires en exigences fonctionnelles. - Collaborer avec les équipes techniques pour intégrer les contraintes médicales et réglementaires dès la conception

Type de contrat

CDI
Contrat travail

Durée du travail

35H/semaine Travail en journée

Conditions de travail

Possibilité de télétravail

Salaire

Salaire brut : Mensuel de 2900.0 Euros sur 12.0 mois
Primes
Commissions

Profil souhaité

Expérience

2 An(s)Cette expérience est indispensable

Compétences

Analyser et résoudre des problématiques réglementaires complexesCette compétence est indispensable
Anticiper afin d'optimiser les process de développement produit en fonction des évolutions futures de la règlementationCette compétence est indispensable
Appliquer un cadre juridique ou réglementaireCette compétence est indispensable
Assurer une veille réglementaire et scientifique, nationale et internationaleCette compétence est indispensable
Avoir une vision stratégique et opérationnelle, et une appréhension systémique des enjeux de la santé et des problématiques réglementairesCette compétence est indispensable
Contrôler la conformité des donnéesCette compétence est indispensable
Créer une documentation techniqueCette compétence est indispensable
Droit de la santéCette compétence est indispensable
Définir une stratégie réglementaire en fonction de la politique commerciale et R&D de l'entrepriseCette compétence est indispensable
Maîtrise RGPD, DM, IA ActCette compétence est indispensable
Utiliser les plateformes de soumission et être à l'aise avec le maniement de systèmes d'information internes ou externesCette compétence est indispensable