Sous la supervision du responsable RAQA, vous intégrerez l'équipe composée actuellement de 6 personnes afin de : - Être en interface avec les différents services internes et les compagnies européennes du groupe DUOMED (siège en Belgique) - Harmonisation des pratiques - Participer au maintien des certifications et à l'amélioration continue selon les référentiels ISO 13485 et ISO 14001 - France (3 sites) - Suivi des indicateurs de performance, analyse de risques - Réalisation et animations de reporting sur les non-conformités et réclamations, pilotage des ACAP - Support à la réalisation d'audits internes et externes - Mises à jour des procédures SMQE - Conformité réglementaire - Accompagner les fabricants et assurer le suivi réglementaire avec les fournisseurs - MDR, Loi AGEC - Initier des sondages auprès de nos fabricants en lien avec les exigences environnementales et liés au marquage CE - Intervenir dans la validation des nouveaux produits et nouveaux fournisseurs en relation avec les équipes de ventes (8 divisions) - Gestion des documents techniques produits - Suivi des modifications sur les produits en lien avec les réclamations clients et les optimisations stratégiques, - Contrôle des données fournisseurs, mise à jour des documents internes, préparation des documents pour mise à disposition des clients (fiches techniques) - Mise sur le marché et suivi de commercialisation : contrôles qualité produits, suivi des évaluations produits, édition des documents de commercialisation, établir les déclarations de mise sur le marché des dispositifs médicaux à l'ANSM Votre profil - Vous préparez un Bac +5 spécialisé dans la qualité ou dans l'ingénierie biomédicale - Vous avez une première expérience réussie sur un poste similaire et dans un environnement orienté dispositifs médicaux - Vous avez une parfaite maîtrise de l'anglais (lu, écrit, parlé) - Vous êtes organisé(e), rigoureux(se), autonome et force de proposition, - Vous avez de bonnes qualités d'analyse et rédactionnelles, - Et vous faites preuve de créativité.