Rattaché(e) conjointement à l'Expert Environnement du site et au Responsable Assurance Qualité, vous intervenez en tant qu'expert pour apporter un support qualité essentiel sur les sujets environnementaux liés aux zones à atmosphère contrôlée (ZAC / salles blanches) et aux utilités du site. Vos missions principales : Support opérationnel et projets : Accompagner les projets stratégiques du site (Opérations et R&D) ainsi que les projets d'amélioration en production, tout en garantissant le respect des standards qualité du groupe. Gestion de la conformité : Participer activement aux Change Control (rédaction et suivi dans le LIMS), aux revues techniques des protocoles, aux rapports de qualification (QI/QO/QP) ainsi qu'à la gestion des fiches d'écart. Gestion des risques et audits : Établir les levées de risques techniques pour les non-conformités, participer aux audits environnementaux (internes et externes) et piloter les plans d'actions correctives et d'améliorations. Expertise technique : Participer à la définition des stratégies de nettoyage des locaux et de gestion de la contamination croisée, et animer les formations liées à l'habillage en zone de production. Interface collaborative : Assurer le lien et la communication entre les équipes de Production, de Contrôle Qualité Environnement et Microbiologie, et le support Qualité.