SIPPEX, société industrielle spécialisée dans la plasturgie, recherche son/sa Responsable Qualité Produits / Assurance Qualité. Vous êtes le lien entre la qualité site et la qualité Groupe. Véritable relais auprès des équipes terrain, vous êtes également acteur de l'amélioration continue et contribuez au développement de la culture qualité du site. Vos principales missions : - Déployer et faire vivre la politique qualité et l'amélioration continue sur le site à travers le suivi des objectifs et la mise en place des CAPA - Être le lien privilégié entre SIPPEX et la Direction Qualité Groupe et assurer le déploiement des exigences Groupe ; - Rédiger et faire évoluer les procédures, instructions et documents qualité, assurer leur circuit de validation et leur gestion dans la GED, puis veiller à leur bonne application sur le terrain ; - Former et accompagner les équipes dans l'application des procédures, instructions et exigences qualité ; - Manager une équipe de 3 collaborateurs (technicienne et agents qualité) et superviser la qualité opérationnelle sur le terrain ; - Participer aux audits internes croisés du Groupe, aux audits clients et aux audits tierce partie, mener les analyses de causes et suivre les actions correctives associées ; - Participer à l'ouverture, au suivi et à la clôture des Change Control ; - Contribuer au traitement et au suivi des non-conformités et problématiques qualité produits ; - Suivre les indicateurs qualité, assurer le reporting et contribuer à l'atteinte des objectifs de la politique qualité du site en lien avec l'Assurance Qualité Groupe. - Veiller à la prise en compte des(JL1.1) enjeux internes et externes, des exigences des parties intéressées, des risques et opportunités ; - Contribuer à la mise en application et au respect des exigences normatives, réglementaires et des BPF. - Être garant de la conformité des lots envoyés aux clients - Être garant de la conformité des ZAC - Être référent sur les réclamations clients - Piloter la gestion des ECME du site - Participer aux différentes qualifications/ validations - Superviser la mise en application du bionettoyage dans les salles propres et dans les sas des salles propres ISO8 Profil recherché : Vous êtes titulaire d'un Bac +2 minimum en Qualité/ pharmaceutique industrielle ou dans un domaine technique et disposez d'une expérience significative en qualité sur le terrain. Une expérience dans l'industrie pharmaceutique est particulièrement recherchée. Nous sommes également ouverts aux profils issus de l'agroalimentaire, des dispositifs médicaux ou plus largement d'un environnement industriel soumis à de fortes exigences qualité. Vous disposez idéalement de connaissances sur : - les référentiels ISO 9001, ISO 13485 et ISO 15378 ; - l'ISO 14971 et les principes de gestion des risques ; - les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) ; - les techniques d'audit et les méthodes de résolution de problèmes ; - les outils bureautiques et les systèmes de gestion documentaire (GED). Vos qualités : Nous recherchons avant tout une personne rigoureuse, organisée et proche du terrain, dynamique, disposant d'un bon relationnel et capable de fédérer une équipe autour des enjeux qualité. Réactivité, capacité d'analyse, esprit d'équipe, sens des priorités, autonomie et force de proposition seront essentiels pour réussir dans cette fonction.