-  Piloter les activités de commissioning (préparation, exécution, suivi) des équipements et utilités process dans un environnement GMP. - Élaborer et rédiger la documentation de qualification (protocoles IQ/OQ/PQ, rapports, matrices de traçabilité). - Réaliser les tests sur site, accompagner les mises en service et coordonner les interventions des sous-traitants. - Gérer les déviations, changements et actions correctives associées au commissioning/qualification. - Assurer la communication avec les équipes projets, production, qualité et validation pour garantir la conformité réglementaire. - Bac+5 type ingénieur, master en génie des procédés, biotechnologies, pharmacie ou équivalent - Expérience de 2 à 5 ans minimum sur des missions de commissioning et qualification dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux, en environnement GMP. - Maîtrise des référentiels réglementaires (BPF, GMP, GAMP, 21 CFR part 11) et des méthodologies qualification/validation (IQ, OQ, PQ). - Esprit d'analyse, rigueur documentaire, capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à travailler en autonomie comme en équipe. - Bon niveau d'anglais professionnel pour la documentation et les échanges (oral/écrit).