POSTE : Technicien Confirmé Qualité Opérationnelle H/F DESCRIPTION : A propos du poste Concevoir et fabriquer des produits de santé implique une maîtrise de la qualité à chaque étape du process, c'est pourquoi nous recrutons un/une Technicien confirmé en Assurance Qualité Opérationnelle. Pour réussir cet ambitieux challenge, certes nous comptons sur vos compétences techniques mais ce qui nous importe avant tout, c'est votre envie de vous dépasser et de participer à un projet collectif et collaboratif. Rôles et responsabilités Rattaché·e à la Responsable Qualité, vos principales missions s'articuleront autour de la qualité opérationnelle. En accompagnement des équipes de production dans le cadre de leur travail posté, vous êtes chargé du support à l'analyse des non-conformités, de la sécurisation, de l'investigation des causes et de la mise en place des actions correctives et préventives. Vos principales missions : - Réaliser les investigations en cas de non-conformité et rédiger les rapports - Prendre en charge la revue finale des dossiers de lots, et leur libération Vos missions régulières : - Participer à la formation qualité des nouveaux arrivants (BPF, habillage). - Coopérer sur la formation métier des nouveaux opérateurs de production et valider les supports de formation - Définir et mettre en place des éléments qualité nécessaires à la production (instructions au postes, consignes, moyens de contrôle, dérogations relatives à la production) - Vérifier la bonne application des instructions et référentiels - Proposer et conduire des actions d'amélioration Vos missions ponctuelles : - Participer aux audits internes et aux audits clients - Participer aux déploiements des nouveaux projets et change control sur le périmètre Vous pourrez également participer à d'autres projets du service qualité. PROFIL : Profil Diplômé d'un Bac +2 ou Bac +3 en qualité de préférence, vous justifiez d'une première expérience de 5 à 10 ans minimum au sein d'un service qualité dans l'industrie pharmaceutique ou les dispositifs médicaux Vous avez une bonne connaissance de la norme ISO 13485 et des BPF Une connaissance de SAP est un atout. Idéalement, vous possédez un bon niveau d'anglais écrit et oral Poste en horaire étendus, 7/15H, 11H/19H en alternance, une semaine sur 2. Qualités personnelles - Vous êtes rigoureux·euse, méthodique, pédagogue et persévérant ; - Vous êtes force de proposition et proactif·ve ; - Vous êtes attiré par des missions orientées « terrain » en zone à atmosphère contrôlée ; - Vous aimez travailler en équipe ; - Travailler dans un environnement en développement et mouvant ne vous fait pas peur ! Vous vous reconnaissez dans ces quelques lignes ? Alors, faites d'ARaymondlife votre défi et rejoignez une équipe dynamique en nous transmettant votre CV accompagné d'une présentation de vos talents et ce qui vous intéresse chez ARaymondlife !