POSTE : Charge Affaires Reglementaires Senior Europe Australie Canada H/F DESCRIPTION : JOB.TITLE NOTRE OPPORTUNITE Contrat : EMPLOYMENT.TYPE CUSTOM.DUREE.CONTRAT Démarrage : dès que possible Organisation temps de travail : CUSTOM.RYTHME.HORAIRE Localisation : Gerland - Lyon 7ème Avantages à nous rejoindre : nous vous proposons un package de rémunération composé d'un salaire fixe + prime annuelle + primes d'intéressement et de participation attractives + indemnités de transport + restaurant d'entreprise avec en plus une superbe terrasse pour prendre ses repas ! Nous recherchons un(e) JOB.TITLE : JOB.DESCRIPTION PARLONS DE VOUS JOB.MINIMUM.QUALIFICATIONS Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap. PARLONS DE NOUS Aguettant est une entreprise pharmaceutique lyonnaise, spécialisée dans les médicaments injectables essentiels utilisés ou initiés à l'hôpital. Depuis plus de 120 ans, nous mettons notre expertise au service des patients et des professionnels de santé en proposant des solutions innovantes en permanence au service de la sécurisation des pratiques médicales et du bien-être des patients. Entreprise intégrée, nous maîtrisons l'ensemble de la chaîne de valeur : développement, production, commercialisation et distribution. Avec une production localisée en France, une présence dans plus de 100 pays et un réseau de 13 filiales à l'international, Aguettant est aujourd'hui un acteur de référence dans son domaine. Quelques repères clés - Plus de 1200 collaborateurs en France et à l'international - 4 sites en France : Lyon (69), Saint-Fons (69), Champagne (07) et Mouvaux (59) - 13 filiales et présence commerciale dans plus de 100 pays - 272 millions d'euros de chiffre d'affaires pour l'exercice 2024-25 - Un portefeuille de plus de 1000 autorisations de mise sur le marché (AMM) - 7 dispositifs médicaux certifiés CE NOS DOMAINES THERAPEUTIQUES - anesthésie, soins critiques et chirurgie (anesthésie loco-régionale, urgence et soins critiques), - neurologie(Parkinson, épilepsie, spasticité), - pédiatrique (Gestion de la douleur, néonatologie, alimentation parentérale, - solutions (perfusions/injections, irrigation, rinçage). NOS AMBITIONS - renforcer Aguettant en tant qu'entreprise intégrée, - accompagner les professionnels de santé en continuant de développer nos capacités de production et notre offre produits, - conquérir le marché mondial. POURQUOI NOUS REJOINDRE ? Nous rejoindre, c'est avant tout avoir la conviction que chacun d'entre nous détient, dans son quotidien et ses responsabilités, une part de ce potentiel et de cet esprit de conquête. Au-delà d'un poste, nous vous offrons un environnement fait d'opportunités grâce à notre politique de mobilité interne, de challenges où la prise d'initiative sera de mise ! Tout ceci dans la bienveillance et le respect de la différence de chacun. Nous sommes persuadés que nos différences, réunies autour d'un objectif commun, nous permettront de faire la différence ! PROFIL : - Vous êtes titulaire d'un diplôme de pharmacien ou d'un diplôme Bac +5 en Affaires Réglementaires. - Vous avez une expérience de 3 à 5 ans en Affaires Réglementaires. - Vous disposez d'une expertise technique CMC et connaissez les requis ICH et autres lignes directrices. Une expérience avec les produits injectables serait un plus. - Vous avez une expertise réglementaire dans la gestion des procédures : connaissance des procédures d'enregistrement européennes et des mécanismes d'interactions avec les autorités de santé connaissance des guidelines variations. - Egalement une connaissance de la gestion réglementaire de l'information produit (RCP, Notice, Etiquetage) serait un plus.