Nous recherchons pour le compte de notre client spécialisé dans l'industrie pharmaceutiqueSystème de Management de la Qualité:-Assurer la gestion du SMQ au périmètre du site.-Piloter la gestion de la documentation qualité avec l'appui d'une assistante Système Qualité (GED : Ennov,Veeva, SAP PLM)-Être force de proposition sur les sujets d'amélioration et d'optimisation du SMQ, incluant la gestion de plansd'action et le suivi des KPIs pertinentsConformité et exigences réglementaires:-Piloter les plans de remédiation engagés au niveau du site-S'assurer que les processus opérationnels sont conformes aux réglementations et normes en vigueur-Préparer et conduire des audits internes-Préparer et accompagner les audits et inspections externes-Piloter la résolution des actions issues d'audits / inspections-Mettre en ?uvre la veille réglementaire et normative appropriéeFormation:-Élaborer des programmes de formation sur les systèmes qualité-Animer des sessions de formation-Développer la culture qualité sur le siteReporting:-Générer des rapports réguliers sur les mesures de qualité et les indicateurs clés de performance (KPI).-Consolider la collecte de données pour la surveillance post-commercialisation (PMS)Réclamations:-Approuver la résolution des réclamations (rapports d'investigation) et soutenir les process d'escalationcorrespondants