Fabricant de dispositifs médicaux, PMEIndustrialisation, qualification, méthodesÀ propos de notre clientPage Personnel Santé intervient auprès de l'industrie pharmaceutique et biomédicale pour le recrutement de profils scientifiques, techniques, marketing et commerciaux. Nous recrutons également, pour tous types d'entreprises, du personnel soignant sur les métiers liés aux centres de soins, Ehpad, santé au travail, petite enfance et santé à domicile. Notre client, PME concepteur et fabricant de dispositifs médicaux de la région lyonnaise, recherche dans le cadre d'une création de poste un Chef de Projet Industrialisation.Description du posteDans ce cadre vos responsabilités sont : Piloter des projets d'industrialisation de dispositifs médicaux implantables et instruments orthopédiques dans le respect des cadres financiers, temporels, techniques et réglementaires,Sélectionner, valider et piloter les fournisseurs,Participer à la définition de la stratégie et mener les actions de qualification des équipements et validation globale des procédés,Rédiger les cahiers des charges techniques pour l'industrialisation des produits existants ou des nouveaux produits,Réaliser la mise à jour de la documentation de conception (DHF, DMR) selon les procédures applicables,Participer à la constitution des dossiers de gestion des risques à travers des analyses de risques,Assurer le lien et le support aux équipes dans le cadre de la gestion de projets,Participer à la mise en place et au maintien du SMQ dans le cadre de activités du service en respectant les exigences SMQ Groupe.Profil recherchéIngénieur biomatériaux ou spécialisé en génie industriel vous avez au moins 3 ans d'expérience en industrialisation acquise dans le domaine des dispositifs médicaux, à défaut dans un secteur industriel normatif. Vous maîtrisez les outils et techniques de gestion de projet et les techniques en procédés de fabrication (usinage, injection plastique.). Vous maîtrisez les processus de qualification de procédés (QI, QO, QP). Vous avez des connaissances des exigences réglementaires des dispositifs médicaux et avez un niveau d'anglais opérationnel à l'écrit et à l'oral. Rigoureux, vous aimez le travail collaboratif et faite preuve d'organisation et de sens de la communication.Conditions et AvantagesSelon profil. Indiquer la référence de l'offre; JN