POSTE : Chargé d'Affaires Réglementaires H/F DESCRIPTION : Le CabRH, cabinet de recrutement et d'approche directe, recrute pour son client, un acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique proche de Rouen, un(e) chargé(e) d'affaires réglementaires : Missions : Rattaché(e) à la Direction des Affaires Réglementaires, vous contribuez activement à la stratégie réglementaire des produits tout au long de leur cycle de vie. À ce titre, vos principales missions sont : - Élaborer, soumettre et assurer le suivi des dossiers d'enregistrement (AMM, variations, renouvellements) en conformité avec les exigences nationales et internationales. - Assurer la veille réglementaire et évaluer l'impact des évolutions sur les produits et les processus internes. - Collaborer étroitement avec les départements Qualité, Production, Développement et Marketing. - Participer aux échanges avec les autorités de santé (ANSM, EMA) et répondre à leurs demandes. - Rédiger et valider les éléments réglementaires des étiquetages, notices et supports promotionnels. Profil recherché : - De formation Bac +5, Scientifique (Pharmacien, Ingénieur, Master), complétée par une spécialisation en affaires réglementaires ou technico-réglementaires. - Expérience d'au moins 3 ans en affaires réglementaires dans l'industrie pharmaceutique. - Bonne connaissance des procédures européennes (CP, DCP, MRP) et nationales. - Rigueur, autonomie et aisance rédactionnelle. - Bon niveau d'anglais, à l'oral comme à l'écrit. PROFIL :