Descriptif du poste:\n\n Votre rôle / Contexte du projet\n\n\n\nNous recherchons un(e) Consultant(e) Assurance Qualité stérilité pour assurer un remplacement au sein des équipes qualité chez notre client pharma basé en Hauts de France.\n\nVous interviendrez sur l'environnement et les équipements suivants : flacons de remplissage, lyophilisateurs, préparation de décontamination et préparation de montage.\n\n\n\n Vos responsabilités\n\n\n\nAssurer la supervision QA des activités aseptiques : remplissage flacons, lyophilisation, préparation de décontamination et préparation de montage\n\nGérer les déviations et non-conformités liées aux procédés aseptiques\n\nPiloter les CAPA associées et assurer leur suivi jusqu'à clôture\n\nTraiter les change controls dans le respect des exigences GMP\n\nAssurer la supervision QA terrain et le support aux équipes de production\n\nProfil recherché:\n\n Vous êtes la personne que nous recherchons si :\n\n\n\nVous justifiez d'un minimum de 3 ans d'expérience en Assurance Qualité avec une expérience en environnement aseptique : remplissage, lyophilisation, décontamination et montage\n\nVous maîtrisez la gestion des déviations, CAPA, change control et supervision QA\n\nVous êtes rapidement autonome et capable de vous intégrer efficacement dans une équipe en place\n\nVous faites preuve de rigueur, de réactivité et d'un bon relationnel terrain\n\n\n\n Les atouts de cette mission\n\n\n\nPérimètre aseptique complet et mission à fort ancrage terrain\n\n\n\n Processus de recrutement\n\n\n\nUn premier échange sur Teams avec Anna Valli, Talent Acquisition de Nalys France\n\nUn échange technique avec notre client si votre dossier est sélectionné\n\nUn dernier entretien téléphonique avec le Directeur des Opérations France