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Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F) 59 - LILLE
Offre n° 4878087
Chargé d'Affaires Réglementaires (H/F)
59 - LILLE - Localiser avec Mappy
Publié le 27 septembre 2024
Premier ambassadeur de la société auprès de nos clients du secteur du pharmaceutique vous disposez de la responsabilité d'un projet en qualité de consultant(e) Affaires Réglementaires. Vous avez comme principales missions : - Participer à l'élaboration de la stratégie réglementaire CMC. - Elaborer et rédiger tout ou partie des dossiers réglementaires. - Préparer les dossiers d'enregistrement. - Suivre les demandes de renouvellement et de variations. - Comprendre les data. - Répondre aux questions des autorités de santé. Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique client dont vous serez en charge. - Vous êtes diplômé(e) d'une formation pharmacien ou ingénieur (Bac+5). - Vous disposez d'une première expérience en affaires réglementaires pharmaceutiques. - Vous avez de bonnes capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles. - Vous avez une bonne connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié au pharmaceutique (BPF, BPL, GMP). - Vous parlez anglais couramment.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigéeCette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
Entreprise
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Fondé en 2013, Efor a su en 11 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 2500 collaborateurs répartis au sein de 21 agences en France, en Belgique, en Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients d...
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