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Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F) 76 - ROUEN
Offre n° 5089308
Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés F/H - Test, essai, validation, expertise (H/F)
76 - ROUEN - Localiser avec Mappy
Publié le 01 octobre 2024
Descriptif du poste: En tant qu'Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, vous accompagnerez notre client entreprise du secteur pharmaceutique, et pourrez être amené(e) à réaliser les activités suivantes : * Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiques * Conduire les analyses de risque dans le cadre des validations SI * Rédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validation * Encadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires.) * Réaliser les revues périodiques des SI * Maintenir la mise à jour de l'inventaire des SI * Assurer la formation des utilisateurs * Animer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du service Profil recherché: De formation ingénieur, vous possédez une expérience de 2 ans minimum en VSI / SI dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux. Vous connaissez le cycle en V d'un système informatisé ainsi que les référentiels qualités : 21 CFR PART 11 ou GAMP 5 Vous maitrisez l'anglais professionnel (conduite de réunion, rédaction de rapports). Vous êtes bon communicant, méthodiques et êtes orienté vers la satisfaction client.
- Type de contrat
-
Contrat à durée indéterminée
Contrat travail - Salaire
- Salaire brut : 35 - 45 k€ brut annuel
Profil souhaité
Expérience
- Expérience exigée de 2 An(s)Cette expérience est indispensable
Informations complémentaires
- Qualification : Cadre
- Secteur d'activité : Ingénierie, études techniques
Entreprise
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