Un acteur majeur à rayonnement international spécialisé dans la fabrication de dispositifs médicaux à destination des acteurs de la santé.En tant Directeur qualité site H/F, vous avez en charge la conformité des produits et des processus selon les standards du groupe. A ce titre vos missions seront les suivantes :- Encadrer l'équipe qualité de l'usine, composée de quarante personnes et être leur référent qualité, - Piloter l'ensemble du périmètre qualité, composé de 5 pôles (affaires réglementaires, assurance qualité produit, qualité système, contrôle qualité, métrologie), - Piloter le développement et le maintien de la politique qualité dans le respect de la stratégie du groupe, - Gestion de la maîtrise documentaire, des non-conformités, audits, changements produits, de la validation (produit, process, logiciel), - Suivre les évolutions réglementaires et piloter les projets de mise en conformité, - Définir et suivre le planning d'audits fournisseurs dans le respect des procédures établies, - Manager l'assurance qualité fournisseur, - Rédiger et animer les modules de formation interne, - Gestion des affaires réglementaires : Préparation et constitution des dossiers d'enregistrement et de renouvellement, assurer la veille réglementaire à l'internationalselon profil