Descriptif du poste:\n\nVotre rôle\nEn tant que Clinical Research Associate (CRA) H/F, vous assurez le suivi opérationnel des études cliniques et veillez à leur bonne conduite dans le respect des protocoles, des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) et des exigences réglementaires applicables.\nVous intervenez sur l’ensemble du cycle de vie des études, depuis leur mise en place jusqu’à leur clôture.\n \nVos principales missions :\n* Assurer les visites de sélection, d’initiation, de monitoring et de clôture des centres investigateurs.\n* Vérifier la conformité des études avec les protocoles, les procédures internes, les exigences réglementaires et les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP).\n* Garantir la qualité, l’exhaustivité et la traçabilité des données cliniques collectées.\n* Assurer le suivi des plans d’action liés aux écarts, déviations protocolaires et problématiques identifiées sur les centres.\n* Participer à la gestion de la documentation essentielle des essais cliniques (Trial Master File).\n* Collaborer étroitement avec les investigateurs, les coordinateurs d’études, les CRO et les partenaires externes.\n*  Contribuer au suivi des indicateurs de performance des études (recrutement, qualité des données, respect des délais).\n* Participer à la préparation des audits et inspections réglementaires.\n* Apporter un support opérationnel aux équipes Clinical Operations, Regulatory Affairs, Quality et Data Management.\n \n\nProfil recherché:\n\nÀ propos de vous\n* Vous êtes titulaire d’un diplôme universitaire en sciences de la vie, pharmacie, biologie, santé ou domaine équivalent.\n* Vous justifiez d’une première expérience réussie en tant que Clinical Research Associate en environnement sponsor, CRO ou MedTech.\n* Vous maîtrisez les Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP) ainsi que les principes de la recherche clinique internationale.\n* Une expérience dans les dispositifs médicaux, les technologies numériques de santé ou les études multicentriques serait un atout.\n* Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et votre sens de l’organisation.\n* Vous possédez d’excellentes capacités relationnelles et appréciez les environnements collaboratifs et multiculturels.\n* Vous êtes à l’aise dans un environnement en forte croissance nécessitant adaptabilité et proactivité.\n* Vous maîtrisez parfaitement l’anglais à l’oral comme à l’écrit.\n \nVos avantages\n* Programme d'intéressement en actions.\n* Perspectives d'évolution professionnelle et de mobilité interne.\n* Organisation du travail flexible avec une politique de télétravail adaptée.\n* Intégration au sein d'une entreprise MedTech innovante en forte croissance.\n* Participation à des projets cliniques internationaux à fort impact pour les patients.\n* Forte exposition aux enjeux du développement clinique, réglementaire et scientifique.\n* Collaboration avec des experts reconnus dans les domaines de la santé digitale, des dispositifs médicaux et de l'intelligence artificielle.