POSTE : Post Market Surveillance Specialist H/F DESCRIPTION : Vos missions et responsabilité pour se poste de Post Market Surveillance Specialist sont les suivante : * Participer aux activités liées aux rappels de produits et au signalement d'événements indésirables (rédaction de rapports, lettres de communication, diffusion des informations, etc.). * Collecter et analyser des données pertinentes pour assurer la surveillance après commercialisation des dispositifs. * Contribuer au programme de surveillance après commercialisation des dispositifs en fournissant des données et des analyses clés pour les réunions de revue périodique. * Collaborer avec les équipes transversales pour assurer la finalisation des livrables réglementaires. * Assurer l'intégration du processus de surveillance après commercialisation en cohérence avec les exigences des nouvelles réglementations. * Travailler en partenariat avec le service de gestion des réclamations afin de garantir que les dossiers contiennent toutes les informations nécessaires à la prise de décision réglementaire. * Veiller à la conformité aux réglementations telles que 21CFR820, ISO 13485, et aux autres systèmes de qualité et normes applicables. * Participer aux inspections des autorités réglementaires, audits des organismes notifiés et autres inspections gouvernementales, et apporter un soutien aux équipes concernées. Conditions et avantages * Type de contrat : Intérim - 6 mois, * Localisation : France (remote), * Rémunération : 40-45 K€ brut annuel, * Horaires : 9h - 18H, * Environnement agréable et équipe accueillante , * Ticket restaurants , * CSE. Entreprise Localisée à Paris-8e-arrondissement. PROFIL : Pour ce poste de Post Market Surveillance Specialist vous correspondez au profil suivant : * Niveau Bac +3 minimum, * Au moins 2 ans d'expérience en vigilance ou post market surveillance, * Anglais courant , * Connaissance solide d'Excel et d'autres outils informatiques utiles à la création de tableaux de bord, * Connaissance des systèmes qualité nationaux et des normes telles que IVDR/MDR, ISO 13485, ISO 14971 ou autres normes et réglementations applicables. Poste également ouvert aux candidats en situation de handicap.