? CDI (45-55K?) OU Portage Salarial - ? Strasbourg - ?Télétravail 1jour/semaine - ? Expérience de 5 ans minimum Vous aimez comprendre les besoins métiers, résoudre des problèmes, et être un véritable point d?appui pour les utilisateurs ? Vous avez un vrai bagage technique, mais aussi ce petit truc en plus côté relationnel et adaptabilité ? On a peut-être une mission pour vous ! ? Nous poursuivons notre développement et recherchons actuellement un.e Responsable Qualité pour intervenir chez un de nos clients. ?? ?Contexte de la mission : Votre rôle principal sera d?assurer la qualité, la conformité réglementaire et la sécurité des produits tout au long de leur cycle de vie, avec un fort accent sur l?optimisation des processus internes et la conformité aux exigences réglementaires du secteur. ? Vos missions : - Gérer le Système de Management de la Qualité (SMQ) selon les normes ISO 13485 et la Réglementation Européenne des Dispositifs Médicaux (RDM 2017/745). - Piloter les audits (organismes notifiés, autorités compétentes) et assurer le suivi des actions correctives et préventives (CAPA), des non-conformités et des réclamations clients. - Définir et mettre en ?uvre les activités de gestion des risques et du contrôle des changements. - Contribuer aux activités réglementaires : marquage CE, surveillance après-commercialisation, documentation technique. - Garantir le respect des exigences de la Réglementation des Dispositifs Médicaux et assurer la surveillance des dispositifs médicaux sur le marché, y compris leur validation avant la mise sur le marché.