Descriptif du poste:\n\nPharmacien Assurance Qualité Opérationnelle & Libération des Lots (H/F)\nCDI - Saclay (91)\nDans le cadre d'un remplacement de 18 mois, notre département Qualité Pharmaceutique recherche un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité afin de garantir la conformité réglementaire et pharmaceutique de notre Unité Autonome de Production, dans le respect des exigences BPF/GMP.\nLe poste couvre des activités d'Assurance Qualité Opérationnelle, de revue et libération des lots, de gestion des systèmes qualité et d'amélioration continue au sein d'un environnement pharmaceutique industriel stérile.\n Vos principales missions\n? Assurance Qualité Opérationnelle (QA Operations)\nGestion et traitement des déviations qualité et non-conformités\nRéalisation des investigations qualité (déviations, réclamations, anomalies)\nAnalyse des causes racines et définition des plans CAPA\nParticipation aux revues qualité produit (PQR/APR) et au suivi des Change Controls\nSupport qualité auprès des équipes Production et Contrôle Qualité (QC)\n? Revue & Libération des Lots\nRevue des dossiers de fabrication et de conditionnement\nVérification de la conformité documentaire et réglementaire\nGarantie de la conformité des produits aux exigences GMP/BPF avant mise sur le marché\n? Système Qualité & Compliance\nRédaction, revue et approbation des documents qualité :\nSOP / procédures\nProtocoles et modes opératoires\nRapports de validation et études de stabilité\nAnalyses de risques\nDocumentation qualité pharmaceutique\n? Participation aux audits internes, auto-inspections et inspections réglementaires\n? Suivi des indicateurs qualité (KPI)\n? Contribution aux projets d'amélioration continue et d'excellence opérationnelle\n\nProfil recherché:\n\nPharmacien thésé, inscriptible en section B\nExpérience en Assurance Qualité pharmaceutique, AQ opérationnelle, QA Compliance ou libération des lots\nUne expérience en environnement pharmaceutique stérile est fortement appréciée\nBonne maîtrise des BPF/GMP, investigations qualité, CAPA, Change Control et systèmes qualité\nAnglais professionnel apprécié