Descriptif du poste:\n\nAixial Group recherche son/sa prochain/e Biostatisticien/ne en Real World Evidence (RWE), pour conduire les activités statistiques, et assurer le bon déroulement des études sous les aspects scientifiques et méthodologiques.\n \nProjetez vous sur les missions suivantes :\n \n* Conduire en matière statistique, la conception des études "real-world"\n* Apporter son expertise statistique dans : la conception de l'étude, taille de l'échantillon, la définition des objectifs de l'étude et des critères d'évaluation, partie statistique du protocole, plan d'analyse statistique, résultats statistiques, rapport statistique\n* Être le point de contact pour tous les sujets liés aux statistiques et la participation aux réunions de projet/étude\n* Participer à la sélection des sous-traitants en établissant les spécifications de sous-traitance et en évaluant les propositions\n* Rédiger et/ou valider les livrables des études en conditions réelles dans les délais définis (protocole, CRF, plan de revue des données, plan d'analyse statistique, résultats, rapport statistique)\n* Programmer et/ou valider les analyses en utilisant SAS\n* Diriger la revue des documents statistiques des projets dont vous serez responsable au sein de l'équipe, ainsi que la supervision opérationnelle avec les CROs\n* Proposer des méthodologies statistiques adaptées au projet\n\nProfil recherché:\n\nValidez les compétences/expériences recherchées :\n* Formation supérieure en statistiques (Bac +5, ENSAI, ISUP, Master en statistiques ou doctorat)\n* Expérience d'au moins 6 ans dans l'industrie pharmaceutique/CRO, en oncologie, dans un poste similaire\n* Connaissance des études RWE, de leurs méthodologies spécifiques et des réglementations associées\n* Expérience dans les études avec collecte de données primaires et réutilisation de données secondaires\n* Maîtrise du logiciel SAS\n* Anglais courant (à l'écrit, lecture, et oral) dans la compréhension et la transmission\n* Français bilingue\n* Bonne compréhension globale des processus d'étude\n* Créativité, proactivité, rigueur, autonomie, esprit collaboratif\n* Disponibilité rapidement\n* Basé en France, avec déplacements ponctuels (en France) possible à prendre en considération