Vous accompagnerez notre client, un industriel dans le secteur pharmaceutique, situé dans la région lilloise. Vos missions : Préparation de Dossiers d'enregistrement des produits - Préparer les dossiers d'enregistrement des produits (Dispositifs Médicaux ou autres statuts) destinés aux pays hors UE. - Collaborer avec les chargés d'affaires réglementaires Export pour élaborer les dossiers nécessaires à la commercialisation des produits. - Rédiger et soumettre les dossiers aux autorités compétentes via les distributeurs ou consultants réglementaires locaux. - Répondre aux questions des autorités durant l'évaluation des dossiers. - Assurer le renouvellement des licences en lien avec les différents services. Gestion documentaire : - Mettre à jour le planning des demandes d'enregistrement. - Archiver les autorisations locales. - Participer à la rédaction de documents qualité liés aux enregistrements Export. Vous vous y voyez déjà, pas vrai ? Ça tombe bien, ce n'est pas fini ! Vous êtes arrivé jusqu'ici ? C'est que l'offre doit vous plaire ! Alors si vous vous sentez l'âme d'un ambassadeur OTTEO, rien de plus simple ! Il vous suffit : - D'être diplômé(e) d'une formation scientifique supérieure de type Bac+5 en Pharmacie, Biologie ou ingénierie avec spécialisation en Affaires Réglementaires. - D'avoir au moins 5 années d'expérience en affaires réglementaires. - D'avoir un niveau d'anglais B2 au minimum. Le petit plus de votre candidature ? Vous parlez une autre langue en dehors du français et de l'anglais.